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迪哲医药-研报正文

2024年年报及2025年一季报点评:营收符合预期,多款产品具备国际化潜力

www.eastmoney.com 东吴证券 朱国广 查看PDF原文

K图

  迪哲医药(688192)

  投资要点

  事件:公司4月底发布2024年年报及2025年一季报,公司2024年营收3.6亿元,同比+294%,归母股东净亏损8.46亿元,同比-24%。2025Q1营收1.6亿元,同比+96%。销售费用率77%,研发费用2.1亿元,净亏损同比减少14%。业绩符合我们的预期。近期已完成定增,募资近18亿元。

  舒沃替尼(EGFR TKI)美国即将上市,出海确定性强:针对2L EGFRExon20ins NSCLC的全球注册临床(Wu Kong1B)达到主要研究终点,FDA已受理上市申请,BD确定性增强。国内已获得2025CSCO指南针对2L Exon20ins NSCLC的唯一I级推荐。

  戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,有望年内海外报产:针对2L PTCL国内获批上市,打破PTCL全球十年无创新药困局,被列入2025年CSCO淋巴瘤指南I级推荐。2025年美国有望申报NDA。

  DZD8596(LYN/BTK):区别于四代BTKi,针对非BTK依赖的BCR信号通路激活也有效,2025年ASCO有望读出针对r/r DLBCL的单药数据和r/r CLL/SLL的数据,并开启注册临床。

  DZD6008(新一代EGFR TKI):2025年ASCO针对NSCLC读出Ph1数据,25H2进入注册临床,比ADC和双抗安全性更好,透脑更佳。

  盈利预测与投资评级:考虑到公司国内商业化推进顺利,产品出海确定性高,在研品种潜力大,我们将2025-2026年的归母净利润-3.91亿元和0.42亿元分别上调至-3.85/0.46亿元。预计2027年归母净利润为3.24亿元,对应2025-2027年PE估值为-/575/82X,维持“买入”评级。

  风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。

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