乙肝创新药布局领先，临床治愈前景广阔

　　广生堂(300436)

　　突破性治疗品种GST-HG141进入三期临床

　　公司乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141为新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的乙肝病毒一类新药，为全球首个进入III期的新型乙肝核心蛋白变构调制剂，为我国突破性治疗品种。前期研究结果显示，GST-HG141片在核苷类药物治疗基础上对HBVDNA具有进一步显著优势的抑制效果，且明显降低HBV pgRNA，间接体现了对HBV cccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用。目前，GST-HG141用于慢性乙型肝炎抗病毒药物应答不佳患者联合治疗的多中心III期临床试验已完成首例受试者入组，治疗周期48周，主要终点为血清HBV DNA低于20IU/mL的受试者百分比。我国慢乙肝患者2000-3000万人，根据服药年限及个体不同，约有10-45%的患者现有核苷类似药治疗应答不佳，GST-HG141销售前景广阔。

　　GST-HG131完成临床二期，联用挑战乙肝临床治愈

　　GST-HG131是公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的一类创新药物，为乙肝表面抗原（HBsAg）抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用。GST-HG131是目前全球唯一完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，可及性和患者依从性良好。II期临床试验研究显示，HBsAg下降迅速，最快的患者7天就有约0.8Log10IU/mL的降幅。基于核苷（酸）类似物NAs基础治疗的GST-HG131与GST-HG141联用组成乙肝治愈三联全口服疗法，已被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，II期临床实验申请已获获批，有望通过组合用药实现乙肝临床治愈。

　　盈利预测与投资评级：

　　预计公司2025-2027年实现收入4.54亿、5.03亿和5.85亿，归母净利润-0.49亿、-0.27亿、0.09亿，首次推荐，给予“买入”评级。

　　风险提示：

　　药物研发失败风险；市场竞争加剧风险；政策超预期风险。