创新管线进展点评：BGM0504片剂中美均进入I期临床，在研管线顺利推进
博瑞医药(688166)
投资要点
事件：9月15日，公司发布公告。BGM0504片剂（口服GLP-1/GIP双靶点多肽）已取得1期临床试验批件，规格包括10/20/40mg三个剂量。据ClinicalTrials信息，BGM0504片在美国也已进入1期临床阶段。
BGM0504片剂剂量较低，符合其生物利用度高特性。本次披露的临床试验中，采用10/20/40mg三个剂量组，剂量较低。而对比之下，VikingTherapeutics在2025年8月19日披露数据的的口服双靶点多肽VK2375剂量高达60/90/120mg。主要由于Viking采用传统的SNAC技术，而博瑞采用奥礼生物的Macoral平台，具备显著的生物利用度优势。我们认为，奥礼的技术带来两大优势：1）节约API用量，商业化更易落地；2）降低局部暴露量、不破坏上皮紧密连接，安全性更佳。
后备管线丰富，彰显研发广度与深度。据公司公告，BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶）已与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要，后续将完善美国三期临床方案并提交FDA审查，有望直接在美开展3期临床。BGM1812（Amylin）注射液已完成中美IND双报，我们预计近期将取得批件。BGM1812口服片剂处在临床前阶段。BGM2101为BGM0504和胰岛素复方制剂，一周一针；BGM2102为BGM0504和BGM1812复方制剂，全球领先。我们认为，BGM0504和BGM1812多个剂型年内都将进入临床阶段，且都将拥有海外人群数据，出海竞争力大大增强。
盈利预测与投资评级：我们维持原有预测，预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元；对应当前市值P/E估值147/127/89X。考虑到公司研发进展顺利，披露多个新管线布局，维持“买入”评级。
风险提示：原料药下游需求不及预期；新药研发进展不及预期；商业化进度不及预期。
