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信立泰-研报正文

2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK07数据读出

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  信立泰(002294)

  投资要点

  事件:2025年公司实现营业总收入43.53亿元(同比+8.48%,下同),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%);销售毛利率74.76%(+2.11pct),销售净利率15.00%(-0.09pct)。2026年一季度实现营业收入12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(+15.29%)。

  业绩符合预期,创新产品收入持续放量:2025年公司创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,毛利率83.25%;器械业务收入3.80亿元,同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。2025年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元(同比+28.04%),研发费用率12.39%,研发投入显著加大,研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行,主要系信超妥、复立坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量,费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%,扣非净利同比+15.29%,毛利率进一步升至76.58%,结构升级趋势未变,全年增长开局良好。

  JK07临床进展顺利,数据读出窗口已至:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司核心估值弹性来源,282例全球多中心II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组(0.045mg/kg)耐受性良好且出现积极疗效信号,高剂量组(0.09mg/kg)随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据,我们预计高剂量组及HFpEF数据也将陆续披露,JK07正式进入数据密集读出期。

  创新管线进入兑现期:注册申报:S086(沙库巴曲阿利沙坦)预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA,SAL0130(ARNI-CCB三联制剂)预计同年提交NDA,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市;临床推进:SAL0120(高选择性ETA拮抗剂)将于2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期,JK06(5T4ADC,AACR2026数据显示NSCLC ORR=26%、鳞癌ORR=43%,安全性亮眼)将于2026H2正式启动II期临床。

  盈利预测与投资评级:我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元(同比+27.80%/+21.79%),预测2028年营业收入78.34亿元(同比+15.63%),对应2026-2028年PE为61/45/37倍,维持"买入"评级。

  风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。

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