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信立泰-研报正文

创新药稳步贡献收入,JK07重磅数据即将读出

www.eastmoney.com 民银国际 赵则芬 查看PDF原文

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  信立泰(002294)

  事件:信立泰2025年实现营收43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;2026Q1公司实现营收12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%。

  创新药成为核心增长动力,高血压领域布局完善:2025年创新药实现收入19.99亿元,同比增长47.25%,占药品收入比重超50%;其中创新药在线上渠道增长约150%,信立坦、复立坦电商渠道收入占比超5%。器械业务实现营收3.80亿元,同比增长24.40%。2026年公司预计信立坦将实现营收超15亿元,价格下降后销量上升对冲影响;恩那度司他预计实现营收5亿元,信达妥预计实现收入2.5-3亿元,器械业务预计实现营收超4亿元,创新药的营收占比有望持续提升。

  JK07慢性心衰II期临床中美同步推进,期待数据读出:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司第一个中美双报的创新生物药,其中射血分数降低的心衰适应症已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出,基于慢性心衰现有竞争格局(全球仅诺欣妥、达格列净、恩格列净、维利西胍4款创新药),JK07若展示出完整II期积极数据,BD潜力巨大。

  研发管线稳步推进:多个项目进入临床后期:2025年信超妥、复立安、恩那罗(透析适应症)获得注册批件;SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)预计将于2026年递交NDA,SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症预计将于2027H1获批。JK06于2026AACR上发布I期数据,四价双互补位设计解决内化率低的问题,针对2线非小细胞肺癌展示出较好的疗效且安全性优异,预计将于2026H2启动II期临床。

  投资建议:高血压布局完善,创新药稳步贡献收入。我们预计公司2026-2028年实现营业收入50.14/62.88/77.34亿元,归母净利润7.98/9.64/12.27亿元,对应PE分别为50.14/62.88/77.34倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:

  销售拓展不及预期;

  集采导致仿制药降价超预期;

  研发进展不及预期;

  核心研发人员流失等。

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