医药生物行业周报:创新药强势反弹,关注行业增量
上周(6月29日至7月3日),创新药指数强势反弹,周涨幅15.17%,跑赢沪深300指数15.71个百分点,医药行业也以10.53%的绝对收益位于一级行业的周涨幅第一。实际上从2026年年初至今,创新药指数仍为负收益,仍跑输沪深300指数,上周创新药的反弹,更多是对前期调整的修复。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,还包括正在推进的17项全球3期临床研究,2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。从目前BD的趋势来看,中国创新药趋势依然强劲,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1全球医药交易TOP10,中国药企独占8席。对比2025年,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度有望显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。
2.自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据
根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。口服自免药物开发方面,中国企业也在持续跟进,其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日,武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Zasocitinib(TAK-279)与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。
3.重视MASH新药研发中的中国力量
代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。
4.国产GLP-1仍在持续追赶
2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议),美国礼来带来多项研究成果,其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中,持续接受Retatrutide12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg(30.3%)。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中,口服小分子GLP-1(Orforglipron)17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30,一项II期研究结果显示减重效果显著,而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。
5.创新药投融资增长强劲,CXO处于景气周期
根据药明康德数据库统计,截至2026年5月29日,2026年5月全球生物医药领域共计完成108起融资活动,累计公开披露的融资总额超过72亿美元,对比2025年单月大幅增长,海外投融资呈向好趋势。截至6月18日,美国生物技术领域的IPO融资总和约45亿美元,远超2025年同期的约8亿美元和2024年的约19亿美元。国内创新药融资继续高增长,叠加BD带来的首付款增长。根据医药魔方,2026Q1,国内创新药一级市场融资总金额25.9亿美元,同比上涨128.6%,2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛,总金额达614亿美元,大幅领先国外交易总金额。在融资和产业升级的驱动下,CXO行业龙头药明康德Q1在手订单增长23.6%。药明康德等CRO企业主动回购也彰显对未来信心,截止2026年6月25日,已回购金额超过10亿元。从6月
初至今,CXO板块在业绩和订单的支撑下,率先于创新药反弹。自6月8日至7月3日,CRO指数已反弹19.07%。从年初至今CRO指数已实现正收益。展望下半年,创新药融资增长将继续支持CXO景气度延续。目前CRO龙头企业药明康德2027年预测PE(整体法)为17.69X,凯莱英为33.27X,随着海外重磅品种的销售上量,CDMO行业的估值存在提升的空间。
6.拓宽业务领域,关注医疗器械中的增量方向
6月16日,上海药品采购部门发布消化介入耗材报量信息,预计2026年消化介入国采能落地完成。同日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中选结果。从地方联采到国家集采,品种范围已逐步扩大整个到高值耗材领域,降价对医疗器械板块的业绩增长构成压力。统计医疗器械板块近期的业绩表现,2025年和2026年Q1,归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大,IVD,低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。如果医疗器械企业单纯依赖于单个产品或者过分聚焦于某细分领域,当集采降价等风险降临时,业绩稳定性则大受挑战。跨出单一领域,减少政策扰动,是医疗企业追求稳定的业绩增长和拓宽企业成长天花板必须考虑的问题。同时,医疗器械也是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科,企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为医疗器械企业的重要出路之一。同时,在医保等系列政策的引导下,政策给予了手术机器人和脑机接口等增量方向的政策倾斜,脑机接口企业博睿康已于6月11日已递交IPO申请材料。
医药推选及选股推荐思路
2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)创新药融资增长迅速,支撑CRO订单继续高增长,估值有提升空间,推荐【益诺思】、【普蕊斯】、【药明康德】、【凯莱英】,关注【药康生物】、【百奥赛图】。
2)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破,关注【康诺亚】;
3)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,推荐【众生药业】。
4)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。
5)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】。
6)分子胶等新领域突破,关注【苑东生物】。
7)ADC领域突破和新技术趋势,推荐【昂利康】,关注【科伦药业】。
8)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。
9)两用物项管理效果见证落地,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。
10)Q2同店趋势好转,推荐【益丰药房】和【老百姓】。
重点关注公司及盈利预测
2026-07-06EPS PE
公司代码名称投资评级
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。