北交所医疗产业系列研究（一）：医疗器械行业稳步扩容，北交所医疗器械标的梳理

　　投资要点：

　　全球及中国医疗器械市场稳步增长，2020-2024年CAGR分别达8.1%和6.6%。2020-2024年，全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元，CAGR为8.1%，预计到2035年将达11,576亿美元；中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿人民币增至9,417亿人民币，CAGR为6.6%，预计到2035年将达18,134亿元人民币。2024年中国医疗仪器及器械进出口总额322.58亿美元，其中出口197.38亿美元、进口125.20亿美元。政策端，集采从价格竞争转向质量优先、价格合理的精细化阶段，高值耗材已进行六批国采，第六批国采首次引入优化价差的“锚点价”并提出“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则；IQVIA艾昆纬预计2026年上半年带量采购覆盖率将扩大到49%，2026-2027年覆盖有望持续扩大。

　　2015-2024年我国高值医用耗材市场规模CAGR为17.2%，低值耗材亦快速增长。中国高值医用耗材市场规模已从2015年的602亿元增长至2024年的2504亿元，CAGR为17.2%，其中血管介入为最大细分领域，2024年市场规模约918亿元，神经血管介入2020-2024年市场规模CAGR达21.8%；骨科植入耗材市场规模由2016年的193亿元增长至2024年的246亿元。低值医用耗材方面，2024年中国市场规模或达1,852亿元，同比增长19.49%，注射穿刺类占比最大（约30%）；医用输注穿刺器械市场规模预计2026年将达523.1亿元，医用敷料有望2026年达333亿元，手术缝线市场销售额2019-2024年由58亿元增长至65亿元，预计2030年将达90亿元。

　　2030年中国体外诊断市场规模或将达到4152亿元，POCT试剂市场规模增速较快。中国体外诊断市场规模预计将从2018年713亿元增长至2030年4152亿元，年均复合增长率为15.8%，超全球平均水平。2024年我国体外诊断市场中免疫诊断、生化诊断、POCT、分子诊断、血液诊断及微生物诊断市场占比分别为44.64%、13.18%、13.71%、12.48%、8.77%及3.44%，免疫诊断为份额最大的细分领域。2021-2023年我国POCT市场规模由112亿元增长至160亿元，年复合增长率19.52%，高于体外诊断行业整体增速；同期免疫诊断市场规模由373亿元增长至503亿元，年复合增长率16.13%。

　　2018-2023年医疗设备市场规模CAGR为15.90%，2025年放射治疗设备市场同比+36%。2023年中国医疗设备行业市场规模达6,302亿元，2018-2023年复合增长率为15.90%。医学影像设备方面，2024年中国市场规模为905亿元，预计2030年将达1,374亿元，2024-2030年复合增长率预计为7.2%；2025年中国监护仪市场规模已接近60亿元。放射治疗方面，以收入计算我国放射治疗市场规模从2016年的272亿元增长至2021年的513亿元，预计2030年将增长至1,476亿元；放疗定位产品2023年我国销售额为2.56亿元，预计至2030年将增长至8.55亿元，2023-2030年复合年均增长率预计将达18.78%。

　　北交所相关标的：我们梳理了北交所医疗器械相关标的，已上市公司有爱伦医疗、普昂医疗、海圣医疗、锦波生物等医用耗材类公司，丹娜生物等体外诊断类公司；以及科莱瑞迪、锦好医疗、博迅生物、鹿得医疗等医疗设备类公司。

　　风险提示：新产品研发和注册风险、毛利率下降的风险、行业政策变化风险