医药生物行业周报(26年第27周):FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算
核心观点
本周医药板块表现强于整体市场,化学制药涨幅居前。本周全部A股上涨0.40%(总市值加权平均),沪深300下跌0.54%,中小板指上涨0.13%,创业板指下跌4.16%,生物医药板块整体上涨10.53%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨15.65%,生物制品上涨13.26%,医疗服务上涨6.37%,医疗器械上涨7.49%,医药商业上涨6.69%,中药上涨7.35%。医药生物市盈率(TTM)32.70x,处于近5年历史估值的66.12%分位数。
FXI抑制剂使用场景及对应商业化空间测算。FXI抑制剂潜在应用场景主要包括SSP/TIA、AFSP、术后VTE预防及治疗性VTE/CAT等。其中,SSP/TIA是当前进度最快、风险释放最充分的方向,AsundexianOCEANIC-STROKE Ph3已达到疗效和安全性终点,并进入FDA优先审评;该人群SoC以短期DAPT后长期SAPT为主,FXI抑制剂有望在不显著增加出血的基础上提供长期抗栓保护。AFSP是抗凝最大市场,但机制验证风险更高,Asundexian在OCEANIC-AF中因卒中/系统性栓塞显著高于Apixaban而失败,MilvexianLIBREXIA-AF仍待读出;若未来实现疗效非劣且显著降低出血,目标人群主要为高出血风险、既往出血、CKD、高龄衰弱或合并抗血小板治疗患者。VTE方面,术后TKA/THA预防适合作为PoC场景,但疗程短、SoC便宜,商业天花板有限;治疗性VTE/CAT理论上更符合“高血栓+高出血”逻辑,但需证明复发VTE控制不劣于DOAC/LMWH,且Abelacimab CATPh3负面后确定性下降。
风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险。