医药行业:出海景气延续:三笔BD同日披露,交易结构各有侧重
创新药出海景气度持续。2026年7月14日,迪哲医药(688192.SH)与信达生物(1801.HK)分别披露对外授权交易;翰森制药(3692.HK)则在Avere与NextCure公布拟合并交易时,同步披露此前签署的资产授权及战略投资安排。按首付款加潜在里程碑、不含销售分成的口径,迪哲、信达及翰森三笔交易的已披露对价上限分别为15.0亿美元、约10.85亿美元及23.0亿美元,对应首付款占比分别为40.0%、约3.2%及5.2%。由于三笔交易在资产阶段、授权范围、买方属性、关联关系及股权安排等方面存在较大差异,首付款比例不宜作简单横向比较。
阿斯利康以6.0亿美元约定首付款取得舒沃替尼全球独家开发及商业化权利。迪哲医药的舒沃替尼已在中国和美国获批,用于EGFRexon20ins突变局部晚期或转移性NSCLC的含铂化疗经治患者。全球一线III期WU-KONG28显示,舒沃替尼相较含铂化疗将中位PFS由7.5个月延长至10.3个月(HR0.65),确认ORR为58.9%vs31.1%;目前OS数据尚未成熟。相关一线适应症申请已递交中国监管机构。交易预计于2026年下半年完成交割,截至报告日,6.0亿美元仍为约定首付款,尚未确认到账。迪哲是由阿斯利康与国投创新于2017年共同设立,整合了阿斯利康中国创新中心的科研与技术能力。
翰森制药的合作同时涉及资产授权,可转债投资,及Avere与NextCure拟合并,整体结构相对复杂。许可协议下,翰森将获得1.2亿美元首付款、最高21.8亿美元开发及销售里程碑,以及中个位数至低双位数销售分成。与此同时,翰森通过认购Avere可转换票据参与私募。若拟合并交易完成,相关票据将转换为合并后实体股权,翰森预计在全面摊薄基础上持有合并后实体高于30%、低于40%的股权。该股权来自另行投资,并非许可协议项下的许可对价。拟合并交易预计于2026年下半年完成,合并后公司拟更名为Avere Therapeutics,并以“AVRX”为股票代码在纳斯达克交易。
信达生物通过本笔交易进一步拓展了公司自免管线的海外开发。Spero Therapeutics(SPRO.US)获得IBI355(Spero代码SP001)在大中华区以外的研发、生产及商业化权益,并将支付3,500万美元首付款(Spero披露)及最高约10.5亿美元开发、注册和商业化里程碑,另附高个位数至十几个百分点中段的阶梯式销售分成。IBI355为第三代、人源化、Fc沉默型IgG1抗CD40L单抗,已完成两项健康受试者I期研究及一项干燥综合征患者Ib期研究,具备进入II期开发的条件。信达计划于2027年初之前在中国启动干燥综合征II期研究,Spero计划于2027年第二季度启动IgG4相关性疾病II期研究。Spero同期完成的1.05亿美元融资,提高了IBI355海外开发计划的近端可见度。
创新药出海景气度持续,看好相关的标的。我们首选推荐科伦博泰(6990.HK)、百济神州(ONC.US/6160.HK/688235.CH)及复宏汉霖(2696.HK);同时建议关注康方生物(9926.HK)、康诺亚(2162.HK)、荣昌生物(9995.HK)、恒瑞医药(600276.CH/1276.HK)、信达生物(1801.HK)及和黄医药(HCM.US/0013.HK)。
投资风险:关键临床数据或注册进度不及预期;合作方开发优先级变化;交易交割条件未满足;早期临床数据的跨试验比较存在偏差;股权投资面临估值、稀释及流动性风险。