医药生物行业跟踪周报:全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等
投资要点
本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为1.90%、-6.69%,相对沪深300的超额分别为9.02个百分点、-4.51个百分点;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为0.29%、-4.38%,相对于恒生科技指数的超额分别为2.58个百分点、11.24个百分点。本周A股涨幅居前哈药股份(+74.18%)、常山药业(+44.69%)、陇神戎发(+35.72%),跌幅居前*ST香雪(-30.52%)、华康洁净(-27.95%)、欧林生物(-23.57%)。本周H股涨幅居前维立志博-B(+33.21%)、中生北控生物科技(+32.30%)、昭衍新药(+30.33%),跌幅居前东阳光药(-24.12%)、梅斯健康(-22.78%)、歌礼制药-B(-22.50%)。
全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等:ADC商业化浪潮开启,2025年已上市ADC销售额达到165亿美元、同比增长27%,国内企业进入全球竞争阶段。Enhertu、Kadcyla、Padcev、Polivy等多个产品进入20亿—50亿美元大单品梯队,适应症亦由HER2乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种,并加速向一线及围手术期前移。国产ADC中,我们重点关注科伦博泰生物和百利天恒:科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵,默沙东全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现;百利天恒的iza-bren凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果,正由BMS推进一线TNBC、EGFR突变NSCLC及尿路上皮癌等全球注册研究。两家公司均已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”,是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的。
默沙东口服PCSK9与瑞马唑仑首仿同日获批上市,pelacarsen迎来Phase Ⅲ期临床试验:7月16日,默沙东宣布口服PCSK9抑制剂Enlicitide(MK-0616,商品名:Lipfendra)获得FDA批准上市,用于高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)患者降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。该药物于本月初在国内申报上市。7月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市。该品种是首个获批上市的苯磺酸瑞马唑仑仿制药。7月16日,诺华(Novartis)启动了一项国际多中心Ⅲ期临床试验,旨在评估pelacarsen(一种靶向载脂蛋白(a)〔apo(a)〕的反义寡核苷酸疗法)在心血管风险升高及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)人群中的长期安全性和耐受性。该试验的编号为CTR20262739,试验题目为《一项在确诊为ASCVD且脂蛋白(a)〔Lp(a)〕水平升高的参与者中评价开放标签pelacarsen长期安全性和耐受性的后续承接扩展研究(REP)》。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等,具体标的思路:从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。