医药行业周报：CXO景气提升持续验证

　　医药行业观点

　　1.CXO景气进入中报业绩兑现期，业绩强劲增长

　　7月以来，康龙化成、昭衍新药、美迪西和药康生物先后发布2026年H1业绩预增公告，从早研（模式动物）到临床前研究（非临床安全评价），CXO景气周期已逐步进入利润表兑现期。实验猴价格作为安评景气度标志，2025年5月，食蟹猴价格从不足10万元/只，到最近招标价19万/只。实验猴受制于养殖的长周期限制，目前仍供应紧张，预计中标价格将继续上浮。康龙化成H1业绩预告中，小分子CDMO服务新签订单同比增长超过50%。CDMO子行业进入新签订单和海外重磅品种上量的关键期。截止7月18日，美国FDA先后批准了Icotrokinra(2026.03.17)，Orforglipron（2026.04.01)，Enlicitide（2026.07.16）等拥有复杂结构的小分子上市，为药明康德等中国CDMO企业带来持续订单增长。全球TIDES方面，Retatrutide等新靶点组合的多肽即将进入FDA申报阶段，有望继续带来新订单。国内市场方面，KRAS等复杂口服小分子研发快速推进也带来从分子砌块到API开发的服务需求。长期来看，中国BD出海和创新药投融资为研发的持续投入增长提供重要支撑。根据医药魔方，2026H1全球创新药一级市场共发生505起融资事件，同比增长6.1%，融资金额达到267.5亿美元，同比增长58.5%。2026H1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达997亿美元。从6月初至今，CXO板块在业绩和订单的支撑下，率先于创新药反弹。自6月8日至7月16日，CRO指数已反弹31.43%，虽然近期有所波动，但发布预增的公司依然获得强势支撑。

　　2.创新药震荡上行，聚焦核心增量

　　7月份以来，创新药指数涨幅为1.82%，大幅反弹后出现大幅回调，振幅达到19.23%。回顾2026年上半年，创新药受行业偏好影响，指数涨幅为-7.56%，跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药的反弹，更多是对前期调整的修复。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现，分化显著，科伦药业创历史新高，但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期，如科伦博泰的SKB264/MK-2870，不仅仅是国内多个适应症获批，还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布，显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。从目前BD的趋势来看，中国创新药趋势依然强劲。根据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1全球医药交易TOP10，中国药企独占8席。对比2025年，2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑，并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年，市场风格偏好的变化，创新药的关注度有望显著提升，但个股分化趋势仍将延续，后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。

　　3.自免领域新靶点探索存在不确定性，期待更多中国创新药的临床数据

　　7月24日，赛诺菲宣布决定终止Amlitelimab在中重度特应性皮炎适应症中的临床开发，Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L（OX40配体）的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体OX40结合，并保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡。Amlitelimab也是目前唯一一款处于III期阶段的OX40L抗体。在传统靶点中，7月16日，武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。中国企业中，包括诺诚健华，益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的soficitinib(ICP-332)已在治疗中重度特应性皮炎（AD）III期临床研究达到主要终点。根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购OuroMedicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。

　　4.重视MASH新药研发中的中国力量

　　代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗（Resmetirom）和司美格鲁肽（Semaglutide），进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球FIC类药物，其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向，未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。

　　5.国产GLP-1仍在持续追赶，差异化特色需求突破

　　2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议)，美国礼来带来多项研究成果，其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中，持续接受Retatrutide12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg（30.3%），礼来计划于2027年第一季度向美国FDA递交上市申请。礼来的口服小分子GLP-1也取得优于司美格鲁肽的结果。在ACHIEVE-3研究中，口服小分子GLP-1(Orforglipron)17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高57.1%，相对体重降幅高73.6%。相对于礼来，国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日，联邦制药登记了一项UBT251注射液III期（超重/肥胖）临床试验。口服小分子方面，7月22日，甘李药业的GZC8072片申报临床，区别于礼来的Orforglipron的日制剂，GZC8072片是基于天然GLP-1开发的超长效多肽类似物新药口服周制剂。

　　6.两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应，中国产业链逐步掌控产业话语权

　　根据商务部2026年1号文，两用物项管理从2026年1月开始严控对日出口管理。从根据海关1~6月出口数据来看，中国对日本氧化钇出口为14.12吨，较同期大幅下降97.7%，政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土，除中国以外，日本获得替代路径非常困难。从1月到6月，日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转，但难以维持长期的生产需求，6月份开始逐步停供下游企业。对稀土等中国特色资源，未来管控执行力加强是必然趋势，一方面维护中国产业的竞争优势，另一方面国际政治世事变化，关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供，中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代原有日本企业份额，并逐步实现国产化替代。市场定位方面，中国供应链的稳定优势，已逐步开始提价。7月20日，国瓷材料宣布，自2026年7月27日起，上调氧化锆粉体销售价格，价格上调幅度约为10%-40%不等。

　　7.线下药房业老店有望恢复增长，长期关注产业整合

　　经过2024~2025年的经营调整，亏损门店的关停，新开门店节奏放缓，2026年药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据，2026年1~4月，实体药店累计规模为1979亿元，同比小幅增长0.3%，2026年4月的店均客流量为1636人次（含O2O配送），同比提升5.6%，连续两个月店均客流实现同比正增长，反映线下消费场景持续恢复。在行业出清和线上分流影响减弱的背景下，药店客流迎来恢复。药品的刚性需求，2026年1-4月药品销售占比已升至82.7%，药品占比进一步强化，较2025年同期提升1.1个百分点，且有1.7%的正增长，处方外流承接和慢病用药的刚性需求为药品销售提供了底部支撑。根据中康资讯数据，全国药店门店数量在2024年第三季度达到约70.6万家，之后门店数量持续减少，截至2025年第四季度末，全国药店门店总数已降至68万家，自拐点以来累计减少2.6万家。展望2026年全年，头部药店连锁新开直营店的节奏将恢复，产业内整合有望提速。需求方面，根据医保局统计数据，2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元，居民医保参保人员药店购药费用296.69，亿元两项合计2454.68亿元，对比2024年同期，仍有增长。

　　2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

　　1）CXO景气度进入业绩确认期，新签CDMO订单有望提升，估值有提升空间，推荐【药明康德】、【凯莱英】、【益诺思】、【普蕊斯】，关注【药康生物】。

　　2）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破和重磅品种潜力，关注【康诺亚】；

　　3）中国企业在MASH领域的进展和持续突破，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。

　　4）GLP-1创新出海，推荐【众生药业】，【歌礼制药】，关注【联邦制药】、【恒瑞医药】。

　　5)下一代抗HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。

　　6）关注核药市场的发展机遇，推荐【百洋医药】、【东诚药业】，关注【中国同辐】。

　　7）分子胶等新领域突破，关注【苑东生物】。

　　8）海外脑机接口临床进展，推荐【美好医疗】，【康拓医疗】，关注【博拓生物】和【可孚医疗】。

　　9）两用物项管理效果见证落地，中国产业链替代进程加速，粉体价格提升提升利润，推荐【爱迪特】，关注【国瓷材料】。

　　10）Q2同店趋势好转，行业整合加速，推荐【益丰药房】和【老百姓】。

　　风险提示

　　1.研发失败或无法产业化的风险

　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产