医药行业跟踪报告：依沃西HARMONi研究OS HR持续改善，东西方人群疗效高度一致

　　投资要点：

　　医药板块行情复盘：本周（7/20~7/26）医药板块震荡调整，周一至周四整体表现较好，周五跟随市场回调，SW医药生物指数（-2.03%）跑输沪深300指数（+2.65%），在申万一级行业指数中排名21/31。各细分板块中，CXO（+2.65%）涨幅领先，体外诊断（-5.89%）、原料药（-5.51%）等表现较差。港股医药方面，恒生生物科技指数（+4.27%）和恒生医疗保健指数（+3.43%）跑赢恒生科技指数（+0.14%）和恒生指数（+1.63%）。

　　依沃西HARMONi研究OSHR持续改善，东西方人群疗效高度一致。7月22日，康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴SummitTherapeutics宣布，依沃西全球多中心三期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期OS分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。随着中位随访时间延长至23.2个月，西方人群本次OSHR=0.76的数值，较2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84，实现了持续改善，且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74，P=0.02）高度一致，进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。目前Summit已将这份更新的积极分析结果正式提交美国FDA，以支持依沃西联合化疗针对三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的BLA审评，PDUFA目标审评日期为2026年11月14日。依沃西于2024年5月在中国率先获批上市，已开展40余项临床研究，包括15项三期临床和7项PD-1/PD-L1“头对头”研究，正在重塑肺癌和多项冷肿瘤等大适应症的治疗格局。依沃西在全球多中心三期HARMONi研究中的OS获益持续改善，展现了其在不同人种患者均具有突破性临床价值，凸显了其作为新一代肿瘤免疫基石药物的潜力和全球商业化价值。

　　全球同步研发创新药在中国首发上市，发作性睡病治疗迎来突破。7月23日，武田中国宣布，旗下神经科学领域的创新药物奥普雷顿片（商品名：奥泽悦）获得中国NMPA批准，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病（NarcolepsyType1，NT1）患者。该药为全球同步研发、同步申报的新靶点药物，于2026年1月在中国首次申报上市，同年2月、6月分别在美国和日本申报上市，如今率先在中国获批，审评程序仅历时6个月，展现了与全球创新体系接轨的“中国速度”，也实现了全球多中心研发的原创新药在中国首报首发的历史性突破。发作性睡病是一种慢性、罕见的神经系统疾病，中国现有约70万名患者，其中NT1约占75-80%。NT1的核心病因在于下丘脑负责调控睡眠-觉醒信号的食欲素神经元丢失，导致患者的睡眠-觉醒状态不稳定。患者会出现日间过度思睡、反复发生猝倒，同时常伴随睡眠瘫痪、入睡前幻觉等症状，严重影响患者的学业、工作与社交活动，并伴有更高的焦虑、抑郁及相关心理健康问题，疾病负担沉重。长期以来，NT1的治疗主要依赖针对单一症状的对症治疗药物，奥普雷顿片是首款且唯一获批用于治疗NT1的药物，作为一款口服的高选择性OX2R激动剂，通过靶向食欲素缺乏核心发病机制，有望改善广泛的疾病症状并提升患者的日常功能和生活质量，给NT1疾病治疗模式带来重大转变。

　　投资建议：前期我们不断提示，2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离，近期众多上市公司推出现金回购和增持方案，反映出对产业未来发展的充足信心，CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹，医药板块中长期布局良机已至。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。