多元模式出海,慢病管线价值凸显
恒瑞医药(600276)
投资逻辑
公司产品出海步伐持续加速、模式趋于多元化,打造了丰富出海的国际化矩阵。近年来,公司持续推进国际化布局,出海模式由过去的单一资产授权,拓展到License out、NewCo、MNC战略联盟与自主全球开发等多种路径并行,合作伙伴已覆盖GSK、BMS、MSD、诺和诺德等MNC巨头,以及IDEAYA、Kailera、BraveheartBio等新锐Biotech公司。
获得MNC广泛认可,已成为海外企业的优选合作伙伴。GSK围绕超长效TSLP单抗SHR-1905及PDE3/4抑制剂HRS-9821构建呼吸管线,前者以Q6M给药覆盖哮喘、COPD及CRSwNP,后者兼具支气管扩张与非甾体抗炎潜力;与MSD合作的HRS-5346中国II期实现最高75.9%的Lp(a)降幅,由MSD推进全球开发;周口服GLP-1/GIP双靶点产品HRS-1596在临床早期获得诺和诺德引进。与BMS达成战略联盟,共同推进13款早期项目,由恒瑞加速临床概念验证,且恒瑞拥有共同开发的选择权、有机会在全球共同开展商业化活动,在全球开发体系中的占比权重显著提升。
围绕GLP-1组合与Myosin缔造NewCo资产。Kailera围绕瑞普泊肽、HRS-7535及HRS-4729形成覆盖注射、口服及多靶点机制的减重产品组合,瑞普泊肽注射液已进入全球III期,高BMI肥胖人群及高剂量开发形成差异化方向;Braveheart承接HRS-1893海外权益,产品在oHCM中实现快速且深度的LVOT-G改善,并在nHCM中同步改善心肌壁应力、舒张功能及患者症状。
自主出海管线加速高潜力产品进入全球市场。公司围绕IL-23p19/IL-36R、IFNAR1/TACI和miR-124等潜在FIC/BIC产品构建了新一代自免管线出海矩阵;海曲泊帕和瑞康曲妥珠单抗已在国内完成多适应症商业化验证,正通过全球III期及区域授权拓展海外市场;SHR-4685、HRS-7525及HRS-3095等早期资产陆续进入全球临床。
盈利预测、估值和评级
公司创新药收入高速增长,国际化布局成效显著;在研管线丰富,创新研发步入收获期。维持26/27/28年公司归母净利润预测为87/104/125亿元。维持“买入”评级。
风险提示
商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。