新股覆盖研究：联亚药业

　　联亚药业(301569)

　　投资要点

　　9月22日有一家创业板上市公司“联亚药业”询价。

　　联亚药业（301569）：公司主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药。公司2023-2025年分别实现营业收入7.00亿元/8.66亿元/8.95亿元，YOY依次为27.33%/23.67%/3.38%；实现归母净利润1.16亿元/2.60亿元/2.28亿元，YOY依次为2.47%/124.68%/-12.43%。根据公司预测，2026年1-9月营业收入较2025年同期增长10.01%至21.59%，归母净利润同比增长35.31%至49.56%。

　　投资亮点：1、依托核心技术团队背景，公司成为国内较少数具有国际化布局并实现大规模出口美国市场的高端仿制药企业，且多个缓控释制剂在美国市场占有率排名第一。公司实际控制人张国华先生系美籍华人，拥有美国费城药学院药剂学博士学位，曾在先灵葆雅、罗氏及Duramed等多家跨国药企主持并参与药物制剂的研发工作，拥有40年的药物研发管理经验与全球化产业视野。公司产品以高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等适应症对应的缓控释制剂及激素类药物为主；依托实控人深厚的海外产业背景，公司自设立之初便重点布局美国等境外市场，现已成为国内少数具有国际化布局、并实现仿制药规模化对美出口的企业。截至目前，公司已有48个自研产品获美国FDA批准，其中口服缓控释制剂获FDA批准数量排名国内第一，同时有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂，成为国内企业中拥有对照标准制剂最多的企业；而从具体产品来看，根据IMS数据，于美国市场，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）、硝苯地平缓释片（AB2）、盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）分别以65.9%、75.7%、36.9%的占有率排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片则以15.0%的市占率排名第二。2、近年来，公司积极将美国已获批上市的高端制剂引入国内市场，并通过参与国家药品集采等途径快速实现商业化。为推动产品在国内市场的商业化进程，公司借助国家药品集采实现放量。以主力产品琥珀酸美托洛尔缓释片为例，该产品2022年国内正式上市销售，上市当年即纳入国家集采，报告期内公司琥珀酸美托洛尔缓释片集采销售收入实现较快增长，由2023年的1.95亿元提升至2025年的3.04亿元，推动公司在该细分赛道建立较高市场地位；2026年3月，公司的琥珀酸美托洛尔缓释片在国家医保局组织的带量采购集中续约中以需求量报量国产第一顺位完成集采续约，后续有望凭借制剂技术与生产成本优势，进一步压缩进口原研产品的市场空间。截至2026年3月31日，除琥珀酸美托洛尔缓释片外，公司已有盐酸二甲双胍缓释片（III）、富马酸喹硫平缓释片、左炔诺孕酮片及盐酸美金刚缓释胶囊等11个产品获NMPA批准上市，另有消化系统缓释片DG-062等5个产品处于CDE审评阶段；公司有望复制该商业化路径，持续深化国内市场布局。3、公司在研管线丰富，阶梯化的产品布局将为未来业绩增长提供坚实支撑。截至2026年3月31日，公司有仿制药在研项目39个、改良型新药在研项目2个；其中，公司结合雌激素缓释片已于2025年10月作为全球首仿产品获FDA上市审批通过。根据IMS统计数据，2022-2024年结合雌激素原研药倍美力在美国销售额均超过6.5亿美元，同时丙戊酸钠缓释片I（2024年中国市场规模8.3亿人民币）、美沙拉嗪缓释胶囊（2024年美国市场规模2亿美元）、恩格列净二甲双胍缓释片（2024年美国市场规模7.9亿美元）等多款核心在研药品亦具备较大市场空间。

　　同行业上市公司对比：根据主营业务的相似性，选取宣泰医药、苑东生物、华海药业、恒瑞医药、博瑞医药为联亚药业的同行业可比上市公司。从上述可比公司来看，2025年可比上市公司的平均收入规模为86.44亿元，平均PE-TTM（剔除异常值/算术平均）为36.66X，平均销售毛利率为62.37%；相较而言，公司营收规模及销售毛利率未及可比公司平均。

　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。