医药行业周报:AI平台合作陆续落地,早研AI化势不可挡
1. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求
10月9日,AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作,在GSK之前,Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中,MNC在长期研发中积累了丰富的数据,通过自建平台或者外部合作的方式,构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证,并带动相关湿实验需求的发展,目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日,Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布,与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作,向参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日,金斯瑞科技配售募集23.523亿港元,募集资金主要用于AIDD 平台的产能和基础设施,包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中,AI相关蛋白业务已逐步提升,公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日,百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台,三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S 生物医药基础设施建设的全景战略,ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S,AIDD以大模型厂家海外居多,但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国,而且头部企业积极响应扩建配套产能,承接更多海外订单
2. CDMO景气度有望持续兑现,全球产业链地位不可替代
根据药明康德财报,26年Q1,公司持续经营业务在手订单人民币597.7 亿元,同比增长23.6%;26年H1,公司持续经营业务在手订单人民币664.3 亿元,同比增长25.2%。凯莱英和康龙化成也实现订单高增长,2026年H1新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron( 商品名:Foundayo) 获得美国FDA批准,截止9月18日,Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了超过30%的新患者份额,其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。我们预计2026年Q3 CDMO行业景气度依然保持。在产业链竞争力方面,目前在新分子CDMO上,中国企业凭借高效高质量在产业链中处于不可替代的地位,海外政策干扰的实际影响已显著下降
3. 中国创新药出海机遇和挑战并存
2026 年 上 半 年 , 中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1 中国 License-out 出海总金额997亿美元,约为 2024 年全年(522 亿)的2倍,接近 2025 年全年(1357 亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创 (first-in-class) 的抗体靶向偶联药物 (“ATTC”) 候选药物,由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体 (“EGFR”) 抗体偶联而成。中国出海新药品类持续丰富。2026年9月29日,恒瑞医药与诺和诺德(Novo Nordisk A/S)就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。在中国创新药授权出海进行的如火如荼的同时,挑战依然存在,尤其是海外临床的不确定性,国内临床的成功复制到海外,需要综合资源配套。中国创新药整体的研发质量依然保持优势,在即将召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,根据医药魔方统计,共有29项中国新药研究入选LBA,再次创下LBA入选数量和占比的历史新高,共有12项研究入选最高规格的主席研讨会,其中包括5项中国新药研究,占比超过1/3。
4. 国内RNA疫苗获得授权,mRNA癌症疫苗仍为全球新药焦点
2026年10月2日,艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议,授予诺华对艾博生物ABO2203管线(mRNA编码CD19xCD3T细胞衔接器)的全球许可权,协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限,并享有其他潜在项目的独家许可选择权。mRNA癌症疫苗的价值提升来自Moderna和默沙东联合研究的成功,2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene 联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna 8月19日涨幅达到170.52%,截至10月9日,Moderna市值已接近900亿美元。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。
5. GLP-1国内企业陆续读出数据,中国企业后发优势
2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元,司美格鲁肽销售 175.25 亿美元,分别为全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。国内市场方面,根据礼来2026年中报,中国区域实现收入16.35亿美元,同比增长48%,主要增长来自替尔泊肽纳入医保之后以价换量,销量同比大幅增长。国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide 二期 24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项 UBT251 注射液 III 期(超重/肥胖)临床试验。10月9日,众生药业的RAY1225(双靶点GLP-1)减重 III 期临床试验获得顶线分析数据结果, RAY1225注射液 9mg 组体重较基线降低22.24%,经安慰剂校正后降低20.46%(P<0.0001),在减重达标率方面,RAY1225 注射液 9mg 组 Q2W 连续治疗52 周,体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为 99.3%和82.1%,体重较基线降低≥20%参与者比例达 53.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的 III 期临床试验(SURMOUNT-CN)中,高剂量15mg组每周给药一次,连续治疗 52 周,体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为 85.8%和 61.4%。从减重效率和安全性来看,RAY1225具备BIC的潜力
6.医疗器械出口占据主要增量,政策深化改革聚焦增量
根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果,此次集采共纳入23种消化介入类医用耗材,并延续A+B单元分组制度,保障临床的合理需求和头部中标份额的稳定。自2020年以来,国家组织医用耗材集采共纳入165种医用耗材,已覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域,对高值耗材整体收入和利润的冲击和影响已经减弱,前期续约的品种已可见销售的持续增长。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0等政策持续加强,同时政策也为新兴技术方向提供增量空间。DRG3.0在骨科、妇科、泌尿外科、男性生殖、呼吸、消化等领域新增9个机器人手术分组,DIP 3.0在髋关节、膝关节、腰椎骨盆骨折、股骨颈骨折等病种范畴增设6个机器人辅助相关病种
7.零售药店持续出清,刚性品种增长延续
根据米内网零售数据,2026年8月中国实体药店市场零售规模为 504亿元,环比7月微增0.5%,同比增长0.02%,其中药品同比增长2.4%,中药饮片,医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中,化学药增速也好于中成药,化学药TOP20亚类16个实现正增长,仅4个下滑,处方外流等因素推动,刚性需求品种增长趋势延续。供给方面,根据中康药店通系统数据显示,截至2026年2季度,全国零售药店门店总数降至约66.5万家,环比下降1.1%,净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清,药店供给总量持续下降。药店出清同时,客流量也逐步恢复,26H1店月均订单量同比增长5%,其中Q2增速进一步扩大至6%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复,大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务,涉及门店451家。
医药推选及选股推荐思路
2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)AI发展加速新药研发,湿实验验证需求增加,订单季度递增,推荐【百普赛斯】,关注【金斯瑞生物科技】,关注产业链配套需求增加机遇,关注【纳微科技】,【赛分科技】,【奥浦迈】。
2)CXO景气度有望延续,Q3订单有望延续增长趋势,估值具备提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】,关注【药明合联】、【药康生物】。
3)中国企业在MASH领域和减重降糖(GLP-1)领域的进展,有望实现出海突破,推荐【众生