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生物医药Ⅱ行业周报:维昇药业长效生长激素在中国申报上市




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  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月8日,医药板块涨跌幅+0.47%,跑盈沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.91%)、线下药店(+1.73%)、其他生物制品(+0.79%)表现居前,医疗设备(-0.59%)、医疗研发外包(-0.34%)、医院(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华森制药(+10.04%)、南华生物(+10.03%)、新天药业(+10.01%);跌幅榜前3位为百奥泰(-6.93%)、灵康药业(-3.52%)、爱博医疗(-3.08%)。

  行业要闻:

  3月8日,CDE官网公示,由Ascendis Pharma、维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得受理。隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。在此前治疗中国生长激素缺乏症儿童的3期关键临床试验中,该产品治疗52周后,年化生长速率为10.66厘米/年。

  (来源:CDE)

  公司要闻:

  凯莱英(002821):公司发布公告,经董事长兼首席执行官HAO HONG先生提名,董事会提名委员会资格审查,同意聘任张达先生为公司首席运营官(COO),任期自董事会审议通过之日至第四届董事会届满之日止。

  采纳股份(301122):公司发布公告,子公司采纳医疗于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,采纳医疗的安全滑套采血针产品通过美国FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。

  科伦药业(002422):公司发布公告,自2024年2月19日至2024年3月8日,公司股票价格已有15个交易日的收盘价不低于“科伦转债”当期转股价格(即16.04元/股)的130%(含130%,即20.85元/股),已触发“科伦转债”的有条件赎回条款。2024年3月8日,公司第七届董事会第三十五次会议审议通过了《关于提前赎回“科伦转债”的议案》。

  西点药业(301130):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的氨溴特罗口服溶液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局经审查,决定予以受理。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险

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