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生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床




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  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月14日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包(-0.12%)表现居前,疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%);跌幅榜前3位为药明康德(-5.71%)、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。

  行业要闻:

  近日,CDE官网公示,阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病(ATTR-CM)患者,该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白(ATTR)单克隆抗体。

  (来源:CDE)

  公司要闻:

  百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为局部晚期实体瘤。

  利德曼(300289):公司发布公告,子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)《医疗器械注册证》,该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平,为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。

  艾力斯(688578):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。

  中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险

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