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医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能




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  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月20日,医药板块涨跌幅+0.27%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(+1.72%)、医药流通(+1.30%)、医疗耗材(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.07%)、疫苗(-0.72%)、其他生物制品(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兰卫医学(+20.04%)、华康医疗(+19.98%)、药石科技(+13.81%);跌幅榜前3位为宏源药业(-10.55%)、ST太安(-4.79%)、福瑞股份(-4.07%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。此次项目建设完成后将进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。

  (来源:诺和诺德)

  公司要闻:

  康希诺(688185):公司发布公告,吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组,该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。

  复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星雅立峰于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其原液生产线、西林瓶制剂生产线已通过GMP符合性检查;其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请亦已于近期获国家药监局批准。

  新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于抗体药物偶联物(ADC)SYS6023的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  迈克生物(300463):公司发布公告,子公司迈克电子于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司直接化学发光平台的全自动化学发光免疫分析仪增加型号规格i6000,该新增型号规格为高速仪器产品,每小时最快检测速度600测试,首个结果报告时间最快9分钟即可完成,单个分析模块占地面积仅1.1㎡。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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