2023年中国RSV药物行业概览：国际巨头重金布局，国产药企新秀发力紧追

　　RSV流行病学情况

　　RSV感染呈全球广泛流行，主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播，根据血清流行病学调查，RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%，随年龄逐渐上升，在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%，在20岁以上达到100%，表明大部分群体均可能感染过RSV病毒，使身体产生抗体。

　　RSV已上市药物情况

　　RSV的治疗市场中，尚无特效抗病毒治疗药物，患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物，但仅适用于治疗住院高危婴幼儿严重RSV感染，且存在覆盖人群不足、特异性较差、潜在毒性大等问题，在国内外并未获临床广泛认可。

　　RSV在研药物产品管线

　　治疗药物方面，爱科百发AK0529产品已于2022年11月提交NDA注册申请，并已于2022年12月获NMPA受理，并被纳入优先审评，有望于2024年获批上市；辉瑞用于治疗儿童RSV感染的Sisunatovir(RV521)Ⅱ期临床试验正在进行中。预防药物方面，全球已获批上市的有帕利珠单抗和尼塞韦单抗，其中尼塞韦单抗于2023年5月被国家药品审批中心正式授予其新药优先审评资格。在研产品中默沙东的Clesrovimab已处于Ⅲ期临床研究，泰诺麦博的TNM001处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究。药物在研管线丰富，有望推动RSV治疗特效药早日上市，推动药物市场快速放量。

　　RSV药物市场竞争情况

　　全球RSV药物市场仍空缺，多家企业布局RSV药物领域，在研产品丰富；RSV药物尚处于起步阶段，已上市的预防及治疗RSV产品较少，以爱科百发凭丰富在研管线及产品研发进度优势位列第一梯队。