医药生物行业点评报告：七部门印发《医药工业数智化转型实施方案》，鼓励AI+医疗进一步融合

　　投资要点

　　事件：2025年4月24日，工业和信息化部等七部门关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知，其目的在于：加快落实《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《制造业数字化转型行动方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合。

　　总体要求：到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订30项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备、检测仪器和制药工业软件等领域研发推广100款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造100个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成100个以上数智药械工厂，建设50家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造5个医药数智化转型卓越园区；在支撑服务体系建设方面，建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商。到2030年，规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。

　　重点任务：

　　1）数智技术赋能行动：加强医药工业数智产品研发应用；整合释放医药数据要素价值，鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台，形成研发、生产、临床、大健康等领域高质量数据集，推进数据分类分级管理和数据要素市场试点；同时，改造升级信息基础设施，鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施；深化人工智能赋能应用，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。

　　2）数智转型推广行动：推广典型数智技术应用卓越场景，培育数智化转型卓越企业，建设数智化医药产业园区。

　　3）数智服务体系建设行动：强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍。

　　4）数智监管提升行动：探索智慧监管新模式；创新智慧监管新工具；研究智慧监管新方法，针对人工智能药物研发、医药制造计算机模拟与仿真、虚拟临床试验、真实世界数据应用、远程监管等领域，研究制定监管指南、指导原则、标准规范等，推动研究成果应用转化。

　　建议关注：

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　　风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。