关于药品包装的白皮书

　　什么是药品包装？

　　医药行业是欧洲和世界上监管最为严格的行业之一，在基于证据的框架内有效运作，以保持最高标准，确保包装永远不会妥协患者的安全或产品的有效性。药物包装的目的是包含、保护、运输和识别药物产品，直到患者给药和/或使用，并包括有关安全有效使用产品的相关信息。对患者的用户友好性和使用的安全性（即儿童防护封口）也是设计接触药物产品的初级包装时的重要元素。

　　药品包装在药品成为成品的过程中，包装系统在多个制造步骤中发挥着关键作用，包括填充和标签贴附过程。包含和保护成品的pharmaceuticalpackagingsystem被称为容器封闭系统，它是包含和保护剂量形式的包装组件的总和（ICHQ1A）。).该包装系统包括与活性药物成分或成品药物直接物理接触的即时包装组件和外部包装

　　包含即时包装并旨在为药物产品提供额外保护的组件（欧盟药品产品指令，2001/83/CE）).

　　其他全球系统，如《威利包装技术百科全书》识别药品包装的主要、次要和三级包装子系统，其中主要包装定义为与活性药物成分或成品直接物理接触的材料。次要包装是指存储药用产品实际容器之外的额外包装，通常由非接触式包装材料组成。例如，包括印刷或未印刷的纸箱、标签、说明书或插页、包装纸和运输容器，如折叠箱。三级包装在储存和分销环境中保护产品和包装。三级包装通常包括瓦楞纸箱、盖伊洛德箱和托盘。

　　药品包装使用的材料和格式有多种，包括不同类型的塑料、玻璃、铝、纸板等。