医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

　　报告摘要

　　市场表现：

　　2025年5月8日，医药板块涨跌幅-0.24%，跑输沪深300指数0.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断（-0.47%）表现居前，医院（-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品（-0.76%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%)；跌幅榜前3位为永安药业（-10.01%）、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗（-6.55%)。

　　行业要闻：

　　近日，GSK宣布，3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎（PBC）成年患者中，靶向回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的在研药物linerixibat的疗效。数据显示，接受linerixibat治疗的患者（n=119）在24周内瘙痒显著改善，优于安慰剂组（n=119）。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表（WI-NRS）进行评估，两组之间的最小二乘均值差为-0.72（95%CI：-1.15，-0.28，p=0.001）。

　　（来源：GSK，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2025S01188），注射用阿立哌唑微球获批上市，该药适应症为成人精神分裂症，每月给药一次，可提高用药依从性，有助于降低复发和入院比率。

　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。

　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）在河北省开展I/II期临床试验，适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

　　乐普医疗（300003）：公司发布公告，子公司民为生物收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。