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医药日报:Madrigal创新疗法Resmetirom在欧盟获批,用于治疗MASH

www.eastmoney.com 太平洋 周豫,张崴 查看PDF原文



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  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月20日,医药板块涨跌幅-0.07%,跑输沪深300指数1.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医院(+0.63%)、血液制品(+0.30%)、医疗研发外包(+0.29%)表现居前,其他生物制品(-1.02%)、体外诊断(-0.46%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华邦健康(+10.11%)、济民健康(+10.02%)、天目药业(+10.01%);跌幅榜前3位为新天药业(-10.01%)、福元医药(-10.00%)、诚意药业(-9.99%)。

  行业要闻:

  近日,Madrigal宣布,欧盟委员会已有条件批准其药品Rezdiffra(resmetirom)用以治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。Resmetirom是一款“first-in-class”的每日一次、口服甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,旨在靶向MASH的关键基础病因。该药物是获得欧盟批准的首款MASH疗法,此次获批主要是根据MAESTRO-NASH关键性3期临床试验的结果,数据显示:在第52周时,分别有25.9%与29.9%的80mg、100mg Resmetirom组患者实现MASH症状消除且肝纤维化未恶化,而安慰剂组中这一比例为9.7%(P<0.001)。

  (来源:Madrigal,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  恒瑞医药(600276):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入157.61亿元,同比增长15.88%,归母净利润为44.50亿元,同比增长29.67%,扣非后归母净利润为42.73亿元,同比增长22.43%。

  丽珠集团(000513):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入62.72亿元,同比下降0.17%,归母净利润为12.81亿元,同比增长9.40%,扣非后归母净利润为12.58亿元,同比增长8.91%。

  特宝生物(688278):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入15.11亿元,同比增长26.96%,归母净利润为4.28亿元,同比增长40.60%,扣非后归母净利润为4.31亿元,同比增长30.68%。

  重药控股(000950):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入411.88亿元,同比增长3.54%,归母净利润为2.82亿元,同比增长18.56%,扣非后归母净利润为2.77亿元,同比增长26.68%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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