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医药日报:礼来Lebrikizumab在华申报上市

www.eastmoney.com 太平洋 周豫,张崴 查看PDF原文



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  报告摘要

  市场表现:

  2025年3月3日,医药板块涨跌幅-2.67%,跑输沪深300指数1.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,线下药店(-0.62%)、血液制品(-1.37%)、体外诊断(-1.50%)表现居前,医院(-4.32%)、医疗研发外包(-3.53%)、其他生物制品(-3.39%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康惠股份(+10.01%)、联环药业(+3.89%)、九安医疗(+3.42%);跌幅榜前3位为天智航(-11.45%)、赛科希德(-11.06%)、万泽股份(-10.01%)。

  行业要闻:

  近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来(Eli Lillyand Company)申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。来瑞奇珠单抗(Lebrikizumab)是一款抗IL-13单抗,能够以高结合亲和力和缓慢解离速率选择性地靶向并中和IL-13。该药此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者,这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制,该药能以每月一次的维持剂量为患者提供更便利的治疗。

  公司要闻:

  亚虹医药(688176):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,公司APL-1702(希维她)获批上市,用于治疗18岁及以上经组织学证实为CIN2患者,排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。

  百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的关于Usymro(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知,此次获批将进一步提升公司产品的国际影响力。

  以岭药业(002603):公司发布公告,近日孙公司衡水万洋收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司提交的泊马度胺化学原料药上市申请已获批准。

  海创药业(688302):公司发布公告,公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的HP515临床IIa期试验于近日已完成全部参与者入组,该药是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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