医药生物行业跟踪周报：卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头

　　投资要点

　　本周、年初至今A股生物医药指数涨跌幅分别为0.81%、-0.65%，相对沪深300的超额分别为1.46个百分点、-9.41个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82个百分点、12.17个百分点。本周A股涨幅居前ST海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周H股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。

　　2026年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化？医保局方面，《国家基本药物目录（2026版）》2026年9月1日起实施。化学药品和生物制品从2018年版的417个增至476个（+14.1%）。1）基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼（AZ）、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗（康诺亚）、泰它西普（荣昌）等生物制剂进入目录（且进医保均不满8年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。2）本轮医保谈判引入了预申报及8年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。药监局方面，7月3日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT直接纳入30个工作日正式审评通道，不再适用60天默示；审评时限由200个工作日缩短为130个工作日。

　　辉瑞利特昔替尼与BMS氘可来昔替尼同日获批上市，自免领域迎来两款全球首创靶向新药：7月10日，翰森制药B7-H3ADC（HS-20093）治疗SCLC的III期ARTEMIS-008研究达到OS主要终点，成为全球首个在III期临床中证实B7-H3ADC显著OS获益的阳性研究，将于近期与CDE沟通推进NDA。7月7日，恒瑞医药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国成人肥胖及超重人群III期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，44周达到所有主要终点，180mg组第50周平均减重11.1%，即将申报上市，有望成为国内首个获批的口服小分子GLP-1减肥药。7月6日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗MIBC新适应症上市申请，Nectin-4ADC适应症拓展至早期膀胱癌。

　　具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从ADC角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从PD1PLUS角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。

　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。