东吴医药周报:31价肺炎结合疫苗3期成功,艾博mRNA-TCE授权诺华
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31价肺炎结合疫苗3期成功,艾博生物mRNA-TCE与诺华达成重磅BD
Vaxcyte:VAX-31三期OPUS-1顶线阳性,IPD覆盖率提升13-36%。2026年10月5日,Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31关键性注册三期OPUS-1阳性顶线数据,驱动公司股价当日大涨31%,截至当日市值约100亿美元。VAX-31是Vaxcyte开发的下一代肺炎球菌结合疫苗,覆盖31种肺炎链球菌血清型。与PCV20(辉瑞)和PCV21(默沙东)共享血清型比对达成非劣效,并对其余三种血清型达成优效,主要终点均为免疫原性指标。对比上述两款已经获批疫苗,VAX-31覆盖人群更广,安全性相似。
艾博生物:78亿美元授权诺华,mRNA-TCE有望减弱CRS,开启TCE新方向。2026年10月2日,艾博生物宣布与诺华达成BD协议,诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可,以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。目前TCE疗法的难点是克服CRS毒性,ABO2203早期临床数据显示安全性突出,无CRS,对比蛋白TCE,PK曲线更平更持久,更低Cmax有望减轻CRS,持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效。此外疗效信号也较为积极。
2026年诺贝尔生理学或医学奖:光遗传学开启神经科学新纪元。瑞典卡罗琳医学院10月5日宣布,将2026年诺贝尔生理学或医学奖授予Karl Deisseroth(美国)、Peter Hegemann(德国)和Georg Nagel(德国),以表彰他们在光门控离子通道及光遗传学(Optogenetics)方面的开创性发现。
ESMO:中国研究获30项LBA,约占总数1/3,主席LBA占据5席。①中国研究获得30项LBA,占总LBA数量近三分之一,其中主席论坛LBA共12项,中国创新药占5席,占比约42%;②ADC后期数据集中爆发:恒瑞、百利天恒、科伦博泰、宜联、信达、正大天晴等ADC三期数据齐发。③肺癌近乎"包场”:中国研究集中于肺癌,1L/2L/围手术期全时段覆盖;④全球首创数据读出:首个HER2双抗ADC三期、首个B7H3ADC三期阳性密集落地,中国创新药全球话语权显著提升;⑤唯一细胞疗法LBA:君赛生物GC101TIL黑色素瘤注册研究再度更新。
AI制药率先兑现于生命科学上游五大方向。(1)基因合成及蛋白表达CRO:Twist Bioscience2026财年前三季度DNA合成收入1.61亿美元(131.4%,括号内为同比增速,下同),我们预计AI制药相关订单有望实现三年三连跳:2025年2500万美元,2026年5000万美元,2027年1亿美元。金斯瑞2025年生命科学事业群收入5.22亿美元(+14.8%),蛋白表达订单同比+160%,与Latent Labs、字节Seed团队深度合作。(2)蛋白表达与纯化:奥浦迈(培养基+转染试剂)、纳微科技、赛分科技等受益。(3)体外验证:百普赛斯、阿拉丁、皓元医药等覆盖重组蛋白、抗体、生化试剂。(4)模式动物:百奥赛图2025年小鼠业务收入增速+58%、药康生物工业端特续高增。(5)建库测序:华大智造从设备商演进为数据服务平台以及多组学基础设施。
风险提示:AI模型迭代不及预期、研发进展不及预期、商业化推进不及预期、海外审批或收益不达预期、集采风险,药品和耗材降价超预期风险、国际地缘政治风险。