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血液瘤管线3项口头报告领衔,首付款落袋实现扭亏

www.eastmoney.com 东吴证券 朱国广,肖鸿德 查看PDF原文
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  迪哲医药(688192)

  投资要点

  事件:2026年11月5日,公司宣布将在第68届美国血液学会(ASH)年会上公布血液肿瘤管线最新临床研究成果,包含3项口头报告和5项壁报展示,涉及高瑞哲(戈利昔替尼)、比瑞替尼(DZD8586)及GW5282三款产品。(1)JACKPOT11:高瑞哲单药治疗成人继发性HLH的前瞻性单臂研究中期结果入选口头报告,该研究此前已于2026EHA公布,本次展示最新分析数据。(2)JACKPOT52:高瑞哲联合CHOP一线治疗PTCL的I/II期数据更新以壁报展示。(3)GW5282为EZH1/2双靶点小分子抑制剂,治疗r/r NHL的I/II期研究BEI-DOU1将首次展示,披露其在不同NHL亚型中的安全性和临床活性。

  首付款确认带动扭亏,资金实力大幅增强:2026年前三季度,公司实现营业收入47.70亿元(同比+713.50%,下同),归母净利润36.39亿元,扣非归母净利润36.12亿元,实现扭亏为盈;其中2026Q3单季实现营业收入42.47亿元(+1736.09%),归母净利润38.49亿元,扣非归母净利润38.43亿元。业绩跃升主要系公司于2026年7月与阿斯利康签署舒沃替尼全球许可协议,6亿美元首付款已于2026Q3完成收入确认并收款入账。截至2026Q3末,公司总资产66.51亿元,归母净资产49.84亿元,资金实力大幅增强。公司2026Q1-3研发投入合计5.93亿元,其中Q3单季1.91亿元(-18.97%),研发投入仍维持较高水平。

  舒沃替尼开启全球商业化,特许权使用费有望贡献长期收入:(1)2026年10月,阿斯利康在美国正式开始舒沃替尼商业化销售,舒沃替尼是全球目前唯一在中、美两国获批的EGFR exon20ins NSCLC口服靶向药(单药二/后线治疗)。后续阿斯利康将根据舒沃替尼全球销售额向公司支付阶梯式比例的特许权使用费,里程碑款项亦将在达到约定条件时确认。(2)一线适应症中美同步推进:基于Wukong-28III期临床(一线对比双化疗PFS HR=0.6,P=0.0008;ORR81%),舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的sNDA已于2026Q3获FDA受理,国内上市申请此前已获CDE受理并纳入优先审评。我们看好一线适应症获批后进一步打开舒沃替尼全球市场空间。

  血液瘤管线持续丰富,多项数据有望陆续读出:(1)戈利昔替尼推进一线PTCL临床研究,我们预计公司于2026年底至2027年初确定一线去化疗方案。(2)比瑞替尼推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期临床,同时探索联合R-CHOP一线治疗DLBCL的II/III期研究。(3)DZD6008正开展单药/联合用药一线及后线治疗EGFR敏感突变NSCLC的临床研究,我们预计相关研究成果将在后续国际学术大会报告。

  盈利预测与投资评级:公司舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款已入账。我们维持公司2026/2027/2028年营业收入预测54.35/23.99/33.40亿元,维持归母净利润预测35.64/1.06/5.81亿元。舒沃替尼全球商业化正式启动,血液瘤及肺癌管线进入数据密集兑现期,维持“买入”评级。

  风险提示:新药研发及审批不及预期;产品销售及医保续约不及预期;竞品上市分流;海外授权款项确认节奏不及预期等。

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