AHA双药数据亮相,26Q3业绩显著回升
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恒瑞医药(600276)
投资要点
AHA双药数据亮相,HRS-1893压差改善持久,HRS-5632单次给药可实现全年Lp(a)深度控制。2026年11月6日至9日,公司心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗oHCM的II期52周延长期数据与超长效Lp(a)siRNA药物HRS-5632的I期数据在AHA2026公布。HRS-1893oHCM II期52周延长期显示,静息及Valsalva LVOT-G较基线平均降低83.1mmHg和97.3mmHg,79%受试者Valsalva LVOT-G降至30mmHg以下,pVO₂提高2.7mL/kg/min、KCCQ-CSS提高17.3分;无受试者因不良事件停药,平均LVEF维持于64.8%,停药洗脱期回升幅度减弱提示潜在疾病修饰信号。HRS-5632单次给药可实现全年Lp(a)深度控制。I期研究中10mg及以上剂量组Lp(a)最大降幅均≥90%,200mg与400mg组第48周平均降幅仍达94.5%和95.7%,全部受试者Lp(a)降至50nmol/L以下,安全性良好,支持按每年一次给药。
26Q3创新药收入占比升至64.59%,非肿瘤板块高速放量。26Q1-Q3创新药收入138.71亿元(同比+17.05%,下同),占药品销售收入比重提升至64.59%,其中非肿瘤创新药40.06亿元(+75.36%);26Q3单季非肿瘤创新药14.61亿元(+77.61%),占当季创新药收入28.86%。肿瘤瑞维鲁胺、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利、海曲泊帕CIT、长效止吐针持续放量,老品种降价影响逐步消除;非肿瘤恒格列净、泰吉利定、艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗持续贡献增量。
研发管线高效推进,自主研发与开放合作并进。肿瘤、代谢及自免后期成果密集兑现,全球化多路径提速。(1)肿瘤与代谢:瑞康曲妥珠单抗适应症持续拓展海曲泊帕CIT大适应症获。HER3ADC治疗TKI耐药NSCLC已申报上市,KRAS G12D抑制剂拓展至胰腺癌围手术期。B7-H3/EGFR双抗ADC进入III期。瑞普泊肽(GLP-1/GIP)注射剂我们预计27年初获批,小分子、口服双靶、三靶有望逐年获批。(2)自免及呼吸:多款FIC/BIC潜力品种推进,IL-23p19/IL-36R双抗银屑病II期PASI90高达93%。IFNAR1/TACI药物SLE I期SRI-4高达69%。(3)全球化:口服GLP-1双靶周制剂HRS-1596授权诺和诺德。GSK针对TSLP单抗开启6项III期MRCT。Lp(a)抑制剂MSD海外联合疗法持续推进,DLL3ADC我们预计年底前开启全球III期。海曲泊帕CIT处于全球III期,瑞维鲁胺MAA获EMA受理,IL-23p19/IL-36R、IFNAR1/TACI、miR-124自主推进海外临床。
盈利预测与投资评级:AHA数据验证心血管管线竞争力,非肿瘤创新药放量与BD常态化兑现支撑中期成长。我们维持2026-2028年营业收入预测360.12/418.28/497.84亿元、维持2026-2028归母净利润预测96.03/114.41/140.81亿元,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发及临床推进不及预期,产品准入与商业化放量不及预期,对外许可收入确认不及预期,海外临床及注册审批不及预期等。