紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐
上海谊众(688091)
事件
2023年4月24日，公司发布公告，其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》，联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗（Ⅰ级推荐1A类证据）。
点评
紫杉醇聚合物胶束相继纳入多个权威诊疗指南，进院销售提速在即。
2021年10月，公司注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市，用于非小细胞肺癌一线治疗；该产品是在传统紫杉醇的基础上运用纳米技术进行剂型创新，以2.2类创新药获批上市。相较于已上市的其他紫杉醇剂型，胶束具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度、相对更好的安全性和临床使用便捷。
2022年6月，注射用紫杉醇胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》，联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）；2023年1月，注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》，联合铂类用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线化疗；2023年4月，注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》，联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗（Ⅰ级推荐1A类证据）。
2022年，为该产品首个完整商业化年度；在未进医保、未被纳入CSCO临床指南推荐且有疫情影响的情况下，公司实现全年销售2.35亿元，同比增长5687%。我们认为，随着胶束产品陆续进入专业学会诊疗指南推荐，产品影响力与进院销售获得较大提速将是大概率事件。
诸多适应症扩展推进中，更多胶束产品在研，管线蓄力丰富。根据公司年报披露，上述胶束产品已有II、III期临床试验20余项，涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多个癌种。同时，公司有针对胰腺肿瘤的靶向性PMC（靶向多肽偶联纳米胶束）等多项创新产品在研。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测，预计2023/24/25年实现营收4.98/8.60/13.53亿元；预计2023/24/25年归母净利润3.04/5.57/8.95亿元。维持“买入”评级。
风险提示
单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
