2023年三季报点评：制剂全球化战略履现新突破，建立国际级高端产能
普利制药(300630)
事件：2023年10月24日，普利制药发布2023年三季报业绩。2023年前三季度公司实现营业收入13.52亿元，同比下降1.35%；归母净利润4.04亿元，同比下降11.23%；扣非归母净利润3.53亿元，同比下降19.18%%。单三季度公司实现营业收入5.18亿元，同比下降9.89%%；归母净利润1.34亿元，同比下降19.96%%；扣非归母净利润1.16亿元，同比下降30.29%。
制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进，新产品研发是核心竞争力。截至2023年上半年，公司拥有产品批准文号260个，包括境内化学药批文82个、欧美等境外制剂生产批件121个、原料药生产批准及备案文号44个、药用辅料生产批准及备案文号8个。公司坚持制剂出海战略，9月氟康唑干混悬剂中国首家获美国FDA上市批准；10月碘帕醇注射液（血管内给药）新品规再获美国FDA上市批准，成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。公司持续进行研发投入，2023年前三季度公司研发投入为2.30亿元，研发费用率为17.00%。截至2023年上半年，公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有67项，涉及20多个国家或地区，丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。
打造国际级高端产能，满足全球客户多样化需求。公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地，支持产品在中美欧等全球申报。9月，浙江普利通过美国FDA现场审计，盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国FDA的cGMP的要求；浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，符合美国、欧盟、中国GMP标准，适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能1亿支以上（以20g/支计）；滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国FDA和中国GMP标准建设，配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线，年产能达到7000万瓶（以5ml/瓶计）。
投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.78/5.54/6.54亿元，对应PE分别为18/16/14倍，维持“谨慎推荐”评级。
风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。
