扣非高增50%，核查通过，贝美纳FDA获批在即
贝达药业(300558)
业绩简评
2024年10月28日，公司发布三季报，2024年前三季度，公司营收、归母和扣非净利润分别为23.45/4.16/3.62亿元，同比增长14.73%/36.61%/50.12%；3Q24单季度营收、归母和扣非净利润8.44/1.92/1.45亿元，同比增长15.65%/22.95%/-4.88%。业绩符合预期。
经营分析
肺癌靶向龙头再发力，扣非同比高增50%；核查通过，贝美纳美国获批在即。（1）业绩：公司2024年前三季度营收与利润继续增长态势，扣非归母净利润3.62亿，同比增长50.12%。3Q24单季度扣非归母净利润同比为-4.88%增速，是3Q23高基数所致，环比增速14.22%。（2）经销提效：年初至报告期末期间费用占营业收入比例从73.30%降低到67.54%，下降5.76个百分点。公司加强经销商管理、信用管理，扩大销量同时积极增加现金回笼。年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额83,134.07万元，同比增长48.46%，净利润现金含量达199.73%，销售创现率达105.46%。（3）出海：贝美纳，是第一个用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月，美国FDA（食品药品监督管理局）已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请。3Q24，公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc.零缺陷（no483）通过了FDA（美国食品药品监督管理局）的临床及现场核查。
后续创新管线丰富，更多实体瘤大适应症领域拓展中。（1）公司自主研发的CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6）抑制剂与化药联用，治疗内分泌治疗后进展的HR+（激素受体阳性）/HER2-（人表皮生长因子2阴性）的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请，于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊，于2024年7月获批临床。（2）公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片，于2024年3月获批临床。（3）公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症药物，于2024年7月获批临床。
盈利预测、估值与评级
我们维持公司营收预测，预计2024/25/26年营收31/37/44亿元，上调盈利预测，将公司2024/25/26年归母净利润上调11.6%/9.6%/8.8%至4.65/5.98/7.47亿元。维持“买入”评级。
风险提示
研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
