获批越南医疗器械注册证，开启国际化新篇章
锦波生物(832982)
投资要点
事件：锦波生物2024/11/2获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，是公司首个境外Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，包括每瓶2mg/4mg/6mg/8mg/10mg等规格（注册证编号：2402995？KLH/BYT-HTTB），适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。
开启医美产品出海新篇章，打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上，具备领先优势，多种重组胶原产品在中国国内也取得良好的临床效果和销售反馈。锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司，获批海外的医疗器械注册证，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，开启国际化新篇章，跨出医美产品出海的重要一步，海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大，有望打开公司长期成长空间。
在研管线顺利推进，支撑长期增长。2023年底以来，公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案，将100%人源化的Ⅲ型+XVII型胶原蛋白联合应用，覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次，利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C端品牌影响力，与分众传媒达成战略合作，积极赋能多家医美机构，推广“想变美，打薇旖美”，2024年合作覆盖20+个核心城市，联动80+家在区域有影响力的医美机构。在研产品方面，（妇科用）重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目、面部增容凝胶类产品进度较快，已经在国家药监局申报审批；XVII型三类械屏障修复开始临床。
盈利预测与投资评级：公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业，三类械产品薇旖美持续快速放量，自2021年获批上市以来，薇旖美3年多累计销售量超100万支，同时在研储备丰富，长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期，我们维持公司2024-26年归母净利润7.3/10.1/13.0亿元预期，分别同比+145%/+38%/+28%，对应PE分别为28/20/16X，维持“买入”评级。
风险提示：行业竞争加剧、新品推广不及预期等。
