2026年半年报点评：盈利加速释放，百悦泽驱动增长持续超预期
百济神州(688235)
投资要点
2026年8月5日，百济神州公布2026年第二季度及上半年未经审计业绩。2026年Q2全球总收入17.05亿美元（同比+30%，下同），2026年H1归母净利润达32.71亿元（+627.1%），大幅超过2025全年14.16亿元净利润，公司同步大幅上调2026年全年财务指引，由63-65亿美元上调至66-68亿美元，非GAAP经营利润由14.5-15.5亿美元上调至17-18亿美元。中国企业会计准则下2026年度经营业绩预测由436-452亿元上调至449-462亿元。
百悦泽单季突破12亿美元，全球领先地位进一步强化：2026Q2百悦泽全球销售额达12亿美元（+31%），其中美国市场8.93亿美元（+31%）。H1百悦泽全球销售额161.27亿元（+28.7%），美国113.90亿元（+27.2%）。截至2026年8月，百悦泽已在全球80多个市场获批，累计治疗患者超30万例，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂（5项），亦是唯一在头对头ALPINE试验中证明相较伊布替尼PFS优效性的BTK抑制剂（HR=0.69，p=0.0014），纳入10000万例一线CLL患者的真实世界Medicare研究进一步显示百悦泽与阿可替尼/伊布替尼相比可分别降低死亡风险24%/36%。MANGROVE3期试验达到主要终点，百悦泽联合利妥昔单抗相比BR方案使初治MCL进展或死亡风险降低43%，有望进一步打开增量空间。
实体瘤管线多点推进，关键里程碑密集临近：1）PD-1单抗百泽安2026H1全球销售额29.84亿元（+12.9%），安进授权产品20.65亿元（+19.6%）；2）基于HERIZON-GEA-01试验，百泽安联合百赫安一线治疗HER2阳性胃食管腺癌的申请已获FDA优先审评受理、中国CDE受理，预计分别于26H2、27H1取得监管决定；3）CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的III期试验已完成首例患者入组；4）GPC3x4-1BB双抗用于三线及以上肝细胞癌的中国潜在注册性队列已完成入组，二线肝细胞癌III期公司预计年底前完成首例入组；5）PRMT5抑制剂获FDA孤儿药资格用于胰腺癌，PD-1x VEGF-A xCTLA-4三抗已完成I期首例入组。PRMT5抑制剂与CEA ADC概念验证数据将在ESMO公布。
盈利预测与投资评级：核心产品泽布替尼全球放量确定性强，血液瘤三大基石产品矩阵完整，实体瘤管线密集进入注册兑现期。公司盈利释放加速，兼具盈利确定性与管线成长性。我们维持2026-2028年的归母净利润预测52.58/96.81/113.76亿元，对应2026-2028年PE估值为73/39/34X。公司临床开发效率卓越，全球商业化能力突出，成长确定性较高，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险等。
