2026半年报点评：舒沃替尼全球价值兑现在即，在研管线亮点颇丰
迪哲医药(688192)
投资要点
事件：2026年8月21日，公司披露2026半年度报告。（1）2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%，下同），归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄43.78%。公司销售费用2.41亿元（-10.16%），销售费用率降至46.14%。公司研发费用4.02亿元，持续推进舒沃替尼适应症扩展、戈利昔替尼一线PTCL及DZD8586、DZD6008关键临床。（2）公司预计舒沃替尼授权阿斯利康协议于2026Q3生效、2026Q4首付款到账，协议生效后国内销售费用将由阿斯利康承担；（3）舒沃替尼二线EGFR20insNSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症均已纳入医保，戈利昔替尼作为全球首个靶向JAK/STAT通路治疗PTCL的创新药物获批后快速放量。
舒沃替尼一线NSCLC III期达主要终点，授权阿斯利康获6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录：（1）舒沃替尼“悟空28”III期临床入选ASCO2026LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》，一线治疗EGFR20ins NSCLC对比双化疗PFS HR=0.6（P=0.0008），ORR81%、DCR100%，成为全球唯一一线EGFR ex20ins经III期MRCT验证的口服靶向药物。（2）新增适应症已中美同步递交上市申请，国内获CDE受理纳入优先审评。（3）公司已与阿斯利康签订全球独家许可协议，获6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
在研管线亮点丰富，差异化优势突出，多款药物推进至关键注册临床：（1）戈利昔替尼推进一线PTCL去化疗方案，我们预计公司于2026年底至2027年初确定方案，持续探索AGA（ALK/ROS1/RET）阴性NSCLC应用潜力。（2）DZD8586已获FDA突破性疗法认定，正在推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期，我们预计2027年Q3进行中期分析，并开展一线CLL固定疗程与持续给药两方案、联合R-CHOP一线DLBCL研究。我们预计公司将于2026ASH公布一线CLL数据、2027年ASCO公布一线DLBCL数据。（3）DZD6008在三代EGFR TKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中82.1%患者显示肿瘤缩小。我们预计DZD6008联合舒沃替尼一线对照奥希替尼的I/II期研究将于2026年底至2027年初看到初步数据，有望2027Q1开启III期MRCT研究。
盈利预测与投资评级：我们预计公司舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款将于2026年入账，将2026年营业收入预测由14.02亿元大幅上调至54.35亿元，维持2027/2028年营业收入预测23.99/33.40亿元。将2026/2027/2028年归母净利润预测由-4.83/0.67/5.25亿元上调至35.64/1.06/5.81亿元。公司产品销售快速增长，亏损显著收窄，逐步进入数据兑现期，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及审批不及预期；产品销售及医保续约不及预期；竞品上市分流；海外授权款项确认节奏不及预期等。
