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迪哲医药-研报正文

AZ合作商业化前景可期,全球研发进展顺利

www.eastmoney.com 中邮证券 盛丽华,陈灿 查看PDF原文

K图

  迪哲医药(688192)

  事件

  公司公布26年半年报,26H1收入为5.2亿元(+47.2%),归母净利润为-2.1亿元(+44.3%),扣非归母净利润为-2.3亿元(+44.8%)。26Q2收入为2.7亿元(+38.3%),归母净利润为-1.1亿元(+37.9%),扣非归母净利润为-1.2亿元(+38.7%)。

  核心观点

  Q2收入维持高速增长,与AZ合作商业化值得期待

  26Q2受益于医保支持下舒沃替尼和戈利昔替尼的份额持续扩大,收入环比Q1增长7.0%。适应症拓展方面,26/05公司在ASCO大会以LBA形式公布舒沃替尼单药用于1L20外插NSCLC的全球性III期WU-KONG28试验数据,300mg QD剂量下的mPFS为10.3mo(VS化疗对照组7.5mo,HR=0.65),成为全球首个且唯一经国际多中心随机对照III期试验成功验证的口服靶向单药疗法,基于此数据公司已于中美递交上市申请。

  公司于26/07与AZ达成许可协议,以6亿美元首付款、4亿美元临床里程碑、5亿美元销售里程碑以及至多低双位数销售分成将舒沃替尼全球权益授权给AZ,MNC加持下舒沃替尼国内外销售有望进一步加速。

  毛利率稳定在高位,26Q2净利率再创新高

  盈利能力方面,26H1和26Q2毛利率分别为96.0%(+0.4pct)和96.1%(+0.5pct),稳定在较高水平;费用方面26H1合计费用较25H1有所改善,主要体现在销售费用,从25H1的2.7亿元降至26H1的2.4亿元,管理费用26H1则同比微增,研发投入维持在4亿元以上。受益于收入的快速增长与良好的费用管控,26H1亏损同比大幅收窄。

  在研新药差异化竞争优势显著,全球临床快速推进

  8586/比瑞替尼:用于r/rCLL的全球性III期TAI-SHAN6试验进展顺利,预计27H2期中分析,若数据支持有望提前申报NDA;联合疗法用于1L CLL固定剂量和持续给药相关早期数据有望于26年学术大会公布。联合R-CHOP用于1L DLBCL处于全球性II/III期TAI-SHAN19试验阶段。

  DZD6008:ASCO2026公布用于TKI经治NSCLC的数据优于ADC和化疗,且可穿透血脑屏障,安全性良好,有望近期启动全球III期试验。

  盈利预测与投资建议

  暂时仅考虑26年与AZ合作的首付款收入,预计公司26/27/28年收入分别为54.1/21.6/32.8亿元,同比增长575.4%/-60.2%/52.2%;归母净利润为33.5/0.3/5.6亿元,同比增长538.6%/-99.1%/1691.1%,对应PE为8/878/49倍。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586和DZD6008竞争优势显著,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:

  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。

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