创新管线多点兑现,上市及临床进展顺利
三生国健(688336)
事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营收8.66亿元,同比增长34.84%,归母净利润3.71亿元,同比增长95.10%;扣非归母净利润2.60亿元,同比增长65.15%。
事件点评:
业绩持续向好,对外授权收入贡献主要增量。2026年上半年,公司业绩实现快速增长,业绩增量核心来源于对外授权许可收入,传统主力产品整体承压,增长结构呈现明显分化。其中,益赛普受增值税计税政策调整影响,账面营收有所下滑,公司依托学术推广、渠道下沉稳住终端销量;赛普汀受医保控费、医院反腐及赛道竞争加剧冲击,市场表现承压;健尼哌抗风险能力相对较强,销售规模基本保持稳定。公司707项目授权辉瑞后合作进展顺利,对方已推进多项全球多中心临床试验,研发进程持续提速。今年上半年确认的辉瑞授权收入是公司营收及利润增长的核心驱动力,中长期来看,707项目后续里程碑兑现及海外商业化将给公司带来持续收入贡献。
创新双药落地,期待后续放量。今年公司迎来创新管线集中兑现,年内先后获批益赛拓、益赛那两款自研新药,有望对冲存量产品压力。其中2月获批的银屑病创新制剂益赛拓,具备起效快、疗效优、安全性佳、给药便捷等差异化优势,目前处于商业化爬坡初期,公司正通过强化学术推广、搭建全渠道销售体系与患者管理体系,稳步推进终端放量;8月刚获批的痛风治疗新药益赛那,相较传统疗法可快速镇痛且长效降低复发风险,临床优势显著,公司将加速推进准入、渠道及学术布局,快速实现商业化落地。整体来看,两款新药落地持续完善公司创新产品矩阵,未来将有效对冲传统品种经营压力,打开中长期业绩增量空间。
卡泰奇拜单抗上市在即,多项适应症推进顺利。卡泰奇拜单抗(SSGJ-611)作为公司核心在研单品,今年2月成人中重度特应性皮炎适应症NDA获受理,管线迎来关键节点。其成人特应性皮炎III期临床达到双主要终点,16周皮损清除、瘙痒改善显著优于安慰剂,且52周长期维持应答率表现优于同类竞品,安全性与耐受性良好。多适应症同步推进:慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期达成主要终点;青少年特应性皮炎III期已完成入组;慢阻肺III期持续入组,儿童特应性皮炎III期顺利启动,联合外用激素治疗成人AD的III期中期分析亦达标。展望下半年,公司有望陆续读出青少年AD临床数据、递交鼻息肉及联合疗法适应症NDA。
研发管线高效推进。除上述获批或NDA品种外,公司其他在研管线也进展顺利。其中,SSGJ-610(抗IL-5)针对重度嗜酸性粒细胞哮喘,II期临床疗效具备差异化潜力,2026年上半年III期完成入组,为国产同靶点潜在first-in-class品种。SSGJ-626(抗BDCA2)布局红斑狼疮,Ib期完成入组,机制具备潜在优势,II期即将推进。SSGJ-627(抗TL1A)用于溃疡性结肠炎,I期皮下给药数据积极,长效PK/PD特性有望优化给药方案,II期已启动入组。双抗SSGJ-716斩获中美IND,切入特应性皮炎赛道,国内I期启动;SSGJ-621(抗IL-33)暂缓推进,优先保障611资源投入。
投资建议:
我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元,归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元,对应EPS分别为0.67/0.84/0.99元,当前股价对应P/E为65/52/44倍。随着益赛拓、益赛那两款新药相继获批,有望成为公司业绩增长的核心增量;SSGJ-611成人特应性皮炎适应症已于2026年2月NDA获受理,上市进程临近。与此同时,公司其余在研管线稳步推进,多款创新产品有望持续兑现价值;叠加707项目与辉瑞合作对应的后续里程碑款项预期,公司中长期成长动力充足。我们维持其“买入”评级。
风险提示:
医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险