2026年中报点评：宜泽康开启商业化，全球注册与多管线研发全面提速
百利天恒(688506)
投资要点
事件：2026H1公司实现营业收入1.87亿元（同比+9.43%）；归母净利润-16.37亿元，扣非归母净利润-16.89亿元，亏损扩大主要系全球临床研发投入持续增加。研发费用14.83亿元（+42.75%），研发人员增至1,894人。截至6月30日，公司货币资金34.35亿元，为全球临床开发及商业化推进提供有力保障。
宜泽康商业化落地，国内注册适应症进入密集兑现期：EGFR×HER3双抗ADC宜泽康（iza-bren）已于2026年6月获批用于后线复发/转移性鼻咽癌，成为全球首款获批上市的双抗ADC；截至半年报披露日，后线食管鳞癌适应症亦已获批上市，TNBC上市申请已获CDE受理。EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌两项III期研究期中分析达到主要终点，国内适应症有望持续扩容。
全球注册开发进入加速期：公司与BMS共同推进iza-bren海外开发，目前已开展4项全球关键注册研究，其中iza-bren联合EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的全球III期研究已经启动。截至中报披露日，iza-bren已在国内外开展超45项临床试验，累计入组近9,000名患者，覆盖一线、后线、维持及围手术期治疗，覆盖包括肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症以及泌尿生殖系统癌症等主要实体瘤类型的单药及联合治疗，具有成为下一代癌症基石疗法及超级重磅药物的潜力。
多管线进入全球关键临床阶段：截至中报披露日，公司拥有15款临床阶段候选药物，全球开展100余项临床试验，其中32项为关键注册研究，包括5项全球研究和27项中国研究。其中DLL3ADC BL-M14D1联合PD-L1一线治疗ES-SCLC的全球III期已完成首例给药，为全球首个一线ES-SCLCADC联合免疫III期研究，也是公司首项独立开展的全球III期；T-Bren正在国内外开展18项临床试验，包括8项III期及1项II/III期；CLDN18.2ADC BL-M05D1已进入国内胃癌III期。此外，BL-B16D1、CD33ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进，研发矩阵进入密集催化期。
盈利预测与投资评级：随着宜泽康商业化起步、全球III期快速推进，公司正式迈入“商业化+全球化”的新阶段，我们维持公司2026-2028年营收预测为20.35/25.41/34.07亿元，基本维持26-28年归母净利润-11.21/-8.67/-4.45亿元。我们认为公司以iza-bren为首的平台技术领先，商业化潜力大，研发顺利推进，待公司后续创新产品兑现实现扭亏，维持“买入”评级。
风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化，以及公司持续亏损带来的经营风险等。
