要点1：所属板块生物制品 北京板块 融资融券 重组蛋白 基因测序 生物疫苗

要点2：经营范围生物技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;货物进出口、技术进出口、代理进出口。销售医疗器械I类、Ⅱ类、化学试剂;生产I类医疗器械;生产第Ⅱ类医疗器械。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第Ⅱ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点3：重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。

要点4：医药制造业-疫苗行业康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《挂牌公司管理型行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“生物药品制造(代码:C2760)”;另根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码表》(GB/T4754—2017),公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”。公司所处的细分行业为疫苗行业。

要点5：产品创新公司主要从事HPV疫苗等重组人用疫苗的研究、开发和产业化。HPV疫苗可预防HPV感染及其导致的癌症及癌前病变等,其一般通过基因工程技术研制,由特定HPV型别的L1病毒样颗粒组成。由于VLP不含病毒遗传物质,因此不具感染性。同时,其含有HPV病毒的主要衣壳蛋白L1且结构上与HPV病毒非常相像,因此与HPV病毒粒子具有类似的免疫原性,可诱导机体产生强免疫应答,阻断HPV感染,从而达到预防HPV感染及相关疾病的目的。公司研制的HPV疫苗除了采用大肠杆菌技术路线带来的工艺简单、产能易放大和生产成本低等优势外,亦基于HPV病毒颗粒的结构和L1蛋白的一级序列对抗原进行了改造,在有效保留L1病毒样颗粒免疫原性的前提下,通过分别对L1蛋白C端和N端进行截短修饰,提高了L1五聚体的可溶性表达,同时避免了L1末端氨基酸残基降解而导致的病毒样颗粒稳定性缺陷。为满足HPV疫苗市场的多元化需求,公司研发项目中包含多个不同价次的在研HPV疫苗。依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)之《生物制品注册分类及申报资料要求》,公司三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和十五价HPV疫苗均按照注册分类1类(未在国内外上市销售的疫苗)的规定提交IND申请,体现了公司产品的创新性。此外,公司十五价HPV疫苗为当前已获监管批准临床的全球最高价次HPV疫苗,亦体现了公司产品的创新性。

要点6：技术创新公司坚持以重组人用疫苗研发为核心业务方向。凭借多年的技术积累,公司已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。公司的核心技术平台具有明显的技术先进性和创新性。基于该等核心技术平台,公司申报和取得了多项发明专利,截至2022年9月30日,公司已累计取得发明专利29项;公司在研项目中拥有HPV疫苗(三价、九价及十五价)、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等多款重组人用疫苗创新产品。

要点7：HPV 疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目经公司第四届董事会第三次会议、2022年第一次临时股东大会、2022年第六次临时股东大会、第四届董事会第八次会议、第四届董事会第九次会议、第四届董事会第十二次会议及2023年第一次临时股东大会审议批准,公司本次拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过7,000,000股人民币普通股(未考虑行使超额配售选择权)或不超过8,050,000股(含行使超额配售选择权),实际募集资金将由最终确定的发行价格和发行数量决定。本次公开发行股票的实际募集资金(扣除发行费用后),将全部用于以下项目:HPV 疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目。如本次公开发行实际募集资金(扣除发行费用后)不能满足上述项目资金需要,不足部分由公司自筹资金解决。在募集资金到位前,若公司根据实际情况使用自筹资金对上述项目进行前期投入,则募集资金到位后用募集资金置换已投入上述项目的自筹资金。如本次公开发行实际筹集资金(扣除发行费用后)超过上述项目资金需要,超出部分将按照国家法律、法规、规范性文件及证券监管部门的相关规定履行法定程序后使用。股东大会授权董事会对募集资金投资项目实施过程中的有关事宜进行必要、适当的调整。