2022年度,公司经历了原材料价格大幅上升,运费、汇率大幅波动等各方面因素的影响,依然保持了业务的增长。公司营业收入达105.45亿元,增长17.92%,三项业务全面增长,出口业务增长29.27%,净利润小幅增长,利润总额达到历史新高。

公司2022年的研发投入5.33亿元,同比增长19.43%,占营业收入的5.05%。研发人员1026人,其中博士46人,硕士220人。三大工程技术平台包括流体化学技术平台、晶体和粉体技术平台、合成生物学及酶催化技术平台开始正常运行,两大支持平台包括安全实验和分析测试中心运作良好,对公司各项业务起到较好的支持作用。目前公司也正在筹建PROTAC/ADC/多肽等平台。

制剂方面,2022年公司获批5个品种,公司通过一致性评价(含视同通过一致性评价)共达到15个品种,进入国家集采品种6个。原料药品种递交9个,获批5个。发明专利申请21项,获得授权17项。

2022年公司资本开支超过12亿元,2021年约11亿。产能建设上已有两条API生产线投入使用,另有两条线也在调试中。CDMO一条线投入使用,横店第二条柔性生产线、研发大楼和高活生产线已建成,在调试中。制剂的一条国际化生产线扩产完成投入使用,一条注射剂生产线已完成,预计能够在2023年一季度投入使用。

运营效率上,公司的四化建设,连续化、自动化、数字化、智能化都在持续不断地推进中。ERP系统在部分子公司已上线运行,包括RDMS系统、MES系统、LIMS系统,还有公司自主研发的生产线预定信息系统、1%工程都在按照计划推进中。质量及EHS体系对公司整体生产运行起到了良好的支持作用,全年接受质量审计141次。

截止2022年底,公司全体员工数为6,791人,主要增加的人员在研发和生产端,其他方面人员有所减少。

社会责任方面,公司三年现金分红8.16亿,占三年净利润总额的35%,回购股份9,199,916股。

总体来说,公司2022年四个季度业绩逐步回升,一季度21.01亿,二季度28.84亿,三季度25.65亿,四季度29.94亿,全年增长率17.91%,总体毛利率23.89%,比2021年下降2.61%,主要是原材料成本上升和运费上涨的原因,原材料成本整体上升22.74%。人工成本上升15.91%,制造费用上升到20.09%,运费上涨一倍。

API全年营收77.37亿,增长18.19%,毛利率16.7%,总毛利额增长3%。CDMO全年营收15.77亿,增长13.17%,一是受到2021年某一项目约1.5亿的影响,第二是2022年四季度有部分货物因为运输原因推迟到2023年一季度,去除这两因素,正常增长约在25%-30%之间。毛利率41.02%,总的毛利额6.5亿,增长7.65%。制剂全年营收10.80亿,增长24.48%,毛利率为52.13%,总毛利额是5.63亿,增长13%。

CDMO项目运行情况:全年运行项目524个,同比增长62%。其中研发项目298个,增长108%。商业化项目226个,增长26%,其中人用药154个,动保42个,其他30个。原料药品种达到55个,增长23%,其中14个商业化供应项目,8个验证阶段项目,33个研发阶段项目。

公司2023年目标依旧是三项业务保持增长,API业务稳健增长,CDMO业务快速增长,制剂业务快速增长。

问答环节

1、在整个国际形势的影响下,公司业务包括获单能力会不会受到影响?公司国内CDMO业务未来发展空间如何?

答:关于地缘政治问题的影响,是无法回避和改变的一个状况,在2022年9月份,我们去美国见了很多客户,包括Bigpharma和部分Biotech公司,当时正值美国生物制造法案签署,在大家都较为敏感的时期,交流之下发觉Bigpharma公司会对这方面更加关注,Biotech公司相对关注更少一些。从目前跟美国的业务情况来说,公司的CDMO业务目前还是以起始物料加注册中间体为主,这部分直接出口美国业务较少,公司最大的出口市场还是欧洲,所以目前阶段地缘政治方面对公司业务基本上没有造成影响。政治上的问题较难预测,最重要的是加强公司竞争力,多元化及全球化去发展。

公司2022年CDMO业务海外占比87%,国内已占到13%。公司制造端的优势较为明显,加强研发端的能力后,就能够有更强的竞争力,拿到更多商业化的订单。随着国家对创新药企业的一些支持,对于优秀的、有能力做到全球化市场的企业,他们的发展空间较大,公司也会跟他们有较好的合作,所以这部分在未来几年的增量也可能较大。当然,海外市场依旧是我们的重心,特别是欧洲市场。

2、请问公司70亿投资项目的具体情况?

答:公司的资本开支在2021年约11亿,2022年超12亿,预计2023年也将达到十几亿。70亿的资本开支,将在5-6年内投入完成,其中,50亿是新项目,20亿是技改项目。医药制造企业的核心竞争力首先在于技术创新,工艺技术首先要有优势;第二是制造效率,就是先进产能,包括公司目前新产能建设、四化建设都是先进产能建设,以达到效率更高、制造成本更低为目的。

3、请问公司制剂申报获批情况及今年计划申报情况?

答:公司在去年下半年进行了制剂战略调整,增加每年制剂申报获批数量。原先计划每年大概5-7项,以后要增加到10-15项。去年制剂递交了4个,获批了5个。由于业务整体规模的提升以及研发的进一步增加,制剂品种在今后会明显增加。

4、请问公司原料药业务盈利能力变化趋势?

答:公司原料策略为“做精原料”。技术创新是“做精”的首要基础。公司选择做某一品种除了考虑它的临床价值、市场规模、生命周期外,还要看公司能不能在技术创新上取得明显优势。公司有三大技术平台在不断建设和推进中,尤其是在合成生物学平台的投入非常大。其次,要建先进产能。刚提到的有两条线去年建成都已经投入使用,另外还有两条线已建成在调试中。在原料方面还有很多储备品种在进行中。未来这块业务还是会保持稳健增长。

5、公司集采制剂目前的盈利能力及制剂后续投入情况?

答:公司“做优制剂”策略主要表现在两方面,一、原料药制剂一体化。这几年的主要的品种来自这里。二、做一些难度相对比较大的品种。主要是缓控释制剂,目前公司也已有相关产品获批,未来这块还会有更多的产品申报获批。过去几年,由于集采原因,虽然仿制药价格下降较多,但这依然是一项不错的业务。制剂品种的毛利率还是取决于产品的竞争能力,公司在很多品种参加集采后,制剂业务还是维持了一个较好的毛利率水平。随着公司品种的扩大,也会逐步扩大销售队伍,目前只有100多人,后面随着品种增加也会相匹配调整。

6、2022年公司海外业务增长来源于哪些业务或产品的增长驱动?

答:公司海外业务自去年二季度开始加速恢复。影响比较明显的就是整个抗感染系列品种。在国内,疫情期间抗感染、抗病毒等药品在药店销售被管控,而医院大家也去的比较少。所以这几年,这块业务销售受到一定影响,海外也一样。海外这块业务从2020年下半年开始受影响也是比较大的。到2021年四季度才开始渐渐恢复,到2022年的2季度开始就大幅度恢复了。国内在疫情防控全面放开后,恢复也是非常明显的。公司提前布局,在去年六七月份就开始大规模出国抢订单,所以公司除了自有的工业品种外,其他贸易品种增幅也是非常不错的。从相关数据上看,整个国内原料药中间体的出口恢复得还是较好的,说明中国的整个供应链竞争力还是保持地非常不错的。

7、能否拆分一下公司非经常损益的影响情况?

答:公司2022年汇兑损益相对2021年还是比较平稳的。2022年汇兑损益保持了640多万元的正贡献,2021年大概是1600万元左右。另外政府补助方面,因为近几年公司固定资产投资比较大,这一块比去年略有增长。公司2021年非经常性损益为1.22亿,2022年为1.53亿,总的非经常性损益增加了3000万左右,相对比较稳定和合理。

8、请问公司产品后续价格走势?

答:2022年产品毛利率的下降主要是由于原材料价格和能源成本的上升,从去年12月份开始主要的原材料价格已出现回落。产品的价格不能一概而论,要看竞争情况。公司核心产品的竞争力和定价权方面都还是不错的。

9、随着原材料价格回落,公司产品价格和毛利率能如何改善?

答:随着原材料价格回落,会对公司产品的毛利率产生正面影响。

10、请问公司CDMO海外订单总体价格走势?

答:目前没有看到价格上有明显的变化。因为CDMO其实提供的是一种服务,真正的创新药公司往往会把服务看得比价格更重要。包括交货时间、交货数量和交货品质等。公司的客户尤其海外客户这块业务还是非常稳定的。

11、请问全球竞争格局变化,印度在原料药中间体方面能力不断提升对公司潜在影响有哪些?

答:公司中间体的供应目前没有受到地缘政治的影响,由于中国在安全环保方面要求一直比较高,一些品种经历价格上涨,最终恢复到正常合理的价格水平,而印度也不再有太大的竞争优势。第二,印度在整个发展过程中,也会提升安全环保要求。我国一直要求经济发展和生态环境、生态文明协调发展,因此未来发展空间也是非常好的。但最终决定产品竞争力的还是科技创新水平、制造效率和制造成本。公司不惧竞争,除了关注产品临床价值和生命周期,公司将在先进产能和产品技术上不断取得突破优势。加强自身竞争力才是核心。

12、请问公司对兽药品种布局规划?

答:公司CDMO兽药品种主要是宠物用药。公司自有兽药会集中在几个大的品种,还有几个品种会转移到和联邦合作的工厂生产。公司未来发酵产能也会做一些调整,会主要集中在宠物用药和人用药。几个大的品种会通过技术创新取得一定优势,特别是“生物+发酵”品种、酶催化品种。因为合成生物学带来的进步是非常大的,成本下降很明显,公司也在这里进行重点投入,以保持公司的竞争力。

13、请问公司固定资产转固情况及产能利用率水平?

答:公司一般在产能建好调试就开始转固,虽然每年会有更多的折旧,对当期的报表会有些影响,但从长期来看影响也不会很大。公司转固和达产没有太大关系。兽药达产较快,API较慢可能要3-4年,中间体也会快一些。公司除了少数CDMO专用车间,大部分生产线还是共用的,所以整体产能的利用率还是比较高的,基本能达到70%左右。