一、介绍公司基本情况

普蕊斯成立于2013年,专注于向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务,基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验外包管理的一站式服务,从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。经过多年在SMO领域的深耕,截至2022年6月30日,公司累计承接超过2,100个国际和国内SMO项目,累计共推动90余个创新药或医疗器械产品在国内外上市,公司已在项目管理能力、项目执行经验、临床试验机构覆盖能力等领域建立了一定市场地位。

二、回答环节

问:公司的经营模式是什么样的?

公司为客户提供临床试验现场管理服务,用项目管理方式组织实施临床试验,通过CRC协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的工作,从机构角度自主推进试验进度和提高临床试验质量,确保临床研究过程符合GCP相关法规和临床研究方案的规定,从而获得收入、利润和现金流。

问:请介绍一下公司客户整体的续约情况?

公司凭借严格的质量控制体系和高效的人才复制体系,保障服务质量的稳定性和人才供给的稳定性持续满足客户需求,从而与重要客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性,重要客户的流失风险较小。公司已通过默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、艾伯维等众多知名跨国药企客户的稽查程序并被纳为其合格供应商,这种长期形成的客户关系具有较强的稳定性和高度的相互依赖性,形成了SMO行业中较高的客户准入壁垒。

问:公司今年承接项目情况?

今年上半年公司SMO执行项目数量亦稳步增长,公司承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试验为主,积累了丰富的项目执行经验。截至今年上半年末,公司累计承接超过2,100个国际和国内SMO项目,其中,公司参与客户ADC项目16个,参与双抗项目19个,参与CAR-T项目45个,参与PD1、PD-L1项目100个,新冠项目10余个。截至今年上半年末,公司正在进行的SMO执行项目1,184个。

问:公司的报价体系是怎么样的?

公司拥有一套完整的报价体系,根据项目的具体情况与客户协商报价,价格制定过程主要包括:①分析客户提出的服务范围与具体需求;②评估自身承接项目所需的人员、时间及其他资源投入;③估算所需资源投入的成本,并考虑一定成本加成后确定初步报价;④结合项目的疾病领域、临床实验方案等衡量执行难度,并考虑既往或未来合同关系、项目竞争情况等与客户协商确定最终报价。

问:公司客户类型主要有哪些?

公司客户类型主要是跨国药企、国内创新药公司、CRO公司三大类。

问:请问SMO行业集中度目前是怎么样的?

头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。

问:公司在信息化方面的优势有哪些?

公司依托自主开发的内部信息化管理体系,将先进的质量管理体系融入管理系统,能够有效的执行临床试验合同外包服务,在与申办方、临床试验机构、研究者沟通协调及项目实施管理过程中,能够迅速做出反应,及时给予反馈,确保了临床研究的高效进行,能够充分满足客户需求。

同时,公司依托在SMO行业多年的项目积累,通过公司数据库的实时更新及统计,协助申办方进行研究中心选择、受试者入组方案等,加快临床试验方案的启动速度。

问:能否介绍一下公司的人员扩张节奏?

公司作为SMO服务的专业提供商,将根据行业快速增长的临床试验需求,有效扩大公司的服务覆盖区域和人员,推进临床试验站点的深度和广度,扩大公司业务覆盖面和辐射密度,充分挖掘潜力市场,稳步提升市场份额,进一步提升公司的盈利水平。

问:目前国内SMO行业竞争情况?

1、目前国内SMO行业仍处于早期发展阶段,数家头部企业与多家尾部企业并存。

2、头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。