首先公司董事会秘书贾飞龙先生向投资者做公司基本情况的介绍以及对2022年度和2023年第一季度业绩情况汇报。
一、 公司基本情况
浙江东亚药业股份有限公司(605177.SH),创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。总部位于浙江省台州市,公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务。获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号,曾多次承担国家火炬计划项目。公司在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江和杭州下沙分别设立了医药研发中心;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。
二、 公司的主营业务
公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售业务,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。
公司主要产品的类别、名称、用途具体如下:
所属类别 产品名称 用途
β-内酰胺类抗菌药 头孢克洛原料药 头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。
头孢克洛中间体 合成头孢克洛原料药的重要中间体。
拉氧头孢钠中间体 合成拉氧头孢钠药物的重要中间体。拉氧头孢钠是第三代头孢菌素药物,可用于治疗呼吸系统感染、消化系统感染、腹腔内感染等。
头孢美唑钠中间体 合成头孢美唑钠的中间体,头孢美唑钠是第二代头孢类抗菌药物,可用于治疗肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、泌尿系感染等。
头孢唑肟钠中间体 合成头孢唑肟钠的重要中间体。头孢唑肟钠是第三代头孢类抗菌药物,可用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。
氧头孢烯母核 合成拉氧头孢钠和氟氧头孢钠的关键原材料。氟氧头孢钠具有很强的抗菌性,可用于治疗呼吸系统感染、腹内感染、泌尿生殖系统感染等(氟氧头孢钠非公司产品)。
法罗培南钠中间体 合成法罗培南钠的重要中间体。法罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。
美罗培南钠中间体 合成美罗培南钠的重要中间体。美罗培南属于抗菌谱广,抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物,是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。
抗胆碱和合成解痉药 马来酸曲美布汀原料药和中间体 马来酸曲美布汀属于消化系统药物,具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用。可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。
喹诺酮类抗菌药 氧氟沙星原料药及中间体 喹诺酮类抗菌药物,可用于治疗泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤软组织感染等。
左氧氟沙星原料药及中间体 喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。
盐酸左氧氟沙星原料药 左氧氟沙星的盐酸盐,治疗作用与左氧氟沙星基本相同。
那氟沙星原料药 喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广,适用于寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮等。
皮肤用抗真菌药 酮康唑原料药 抗真菌药物,外用时可治疗皮肤浅表和深部真菌感染,如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌感染等。
噻康唑原料药 抗真菌药物,外用时可治疗表皮癣菌、白色念珠菌等引起的真菌感染。
盐酸特比萘芬原料药 抗真菌药物,具有广谱抗真菌活性,主要用于治疗脚趾或指甲真菌病、花斑癣及皮肤念珠菌感染等。
其他产品 盐酸多奈哌齐原料药 用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的一线用药。
依帕司他原料药 用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。
氯雷他定原料药 用于治疗过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性结膜炎、花粉症等过敏症状。

三、2022年度和2023年第一季度业绩情况
公司2022年度实现营业收入117,955.67万元,较上年同期增长65.62%;实现归属于上市公司股东的净利润为10,442.39万元,较上年同期增长52.46%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9,374.91万元,较上年同期增长96.55%。截至2022年12月31日,公司总资产为247,135.65万元,较上年同期增长9.79%;归属于上市公司股东所有者权益为183,978.93万元,较上年同期增长4.65%。
公司2023年第一季度实现营业收入36,970.19万元,较上年同期增长45.00%;实现归属于上市公司股东的净利润为2,322.00万元,较上年同期增长3.38%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为2,253.51万元,较上年同期增长5.52%。截至2023年3月31日,公司总资产为251,032.33万元,较上年度末同期增1.58%;归属于上市公司股东所有者权益为186,300.93万元,较上年度末增长1.26%。
问1: 公司可转债目前到什么阶段了?预计什么时候能拿到核准批文并发行?
答:公司可转债的发行申请已获上交所审核通过。目前正在准备向证监会提交注册稿,预计两周左右可以提交注册材料,注册材料提交之后,预计还需要两周左右的时间能知道是否通过以及是否能拿到核准批文。按照这样的时间来推算,预计发行的时间大致在7月份。
问2: 公司2023年第一季度营业收入增速这么快,为什么利润基本和去年持平?
答:公司利润较低的主要原因一方面是公司营业成本的增加,即原材料以及能源的价格上涨所致,另一方面是产品结构调整导致的。
问3: 预计2023年原材料价格有所回调之后,毛利率会有所调整吗?
答:公司毛利率下降主要还是原材料和能源的涨价所致,如果主要原材料6APA和青霉素的采购价格有所回调,再结合公司产品产能的放大,全力推进工厂精细化管理、以及期间费用的降低,能够有效的提升产品毛利率。所以预计2023年公司毛利率是会有所上升。
问4: 2022年度公司毛利率下降的主要产品是哪个?为什么2022年第四季度毛利率是上涨的,2023年第一季度毛利率又有所回落是什么原因?
答:公司毛利率下降的主要产品是β-内酰胺类抗菌药,这一类药的销售占我们总收入的60%以上,原材料和能源的涨价和终端采购的下降,导致β-内酰胺类抗菌药的毛利率下降。在2022年第四季度的时候,随着市场需求的恢复,公司的产能饱和,公司第四季度的销售和毛利率都是增长的。2023年第一季度毛利率的回落主要还是公司内部调整了产品结构导致的。
问5:公司2023年度或者说未来两到三年业绩增长的主要产品有哪些?
答:公司的主要产品有四大类别,分别是β-内酰胺类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药、喹诺酮类抗菌药和皮肤用抗真菌药。2023年度或者未来两到三年公司业绩增长的主要产品还是公司的β-内酰胺类抗菌药。
问6:公司β-内酰胺类抗菌药中的主要产品头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠的市场竞争的格局是怎样的?
答:目前来说,公司的主要产品头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠的市场份额占比都在60%以上。由于头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠都在集采的范围内,所以现在的销售空间比较大的;公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件,已取得韩国的药品国际注册证书。并且是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,已成为制剂市场份额较高的公司头孢克洛原料药的主要供应商。
此外,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。
可见,公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。市场上的份额占比50%左右。由于原材料的涨价,公司在销售端也会相应的提高销售的价格,并且公司目前的订单量也是排的满满的。
问7: 公司2023年第一季度的头孢克洛的原料药和中间体的销量是有所增长的,那么接下来的几个月是否上涨的空间?
答:目前来说公司产品头孢克洛原料药和中间体的销量是增长最快的,销量增长的主要原因,一是由于市场的需求以及产能的释放所致,二是之前公司在国内注册的药证是化学法的生产工艺,在日本、欧洲、韩国、巴基斯坦等国家注册了生物酶法催化技术。生物酶法催化技术具有成本和环保的优势,在2022年度酶法的销量大概是30吨左右,在2023年的销量也是不断的增长。同时头孢克洛取代了拉丁和氨苄,也就是取代了这两类产品的市场销售量,这也意味着头孢克洛的销售量也会有所增长。
问8:公司2022年度 β-内酰胺类抗菌药销售已经得到恢复了,2023年第一季度还能保持比较快的增长的原因?
答:门诊的恢复、流感继发性细菌感染使的国内外市场需求得到恢复,消炎药的需求在大幅度上涨,导致下游制剂厂库存不足,下游客户的采购量增加直接导致公司销量的增长。
问9: 头孢克洛的化学合成法和生物酶法催化法会不会影响质量?
答:化学合成法和生物酶法催化法的主要区别就是减少溶剂,降低成本和减少污染物,质量纯度上没有差别的,公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范去生产的,并且建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,公司产品通过了多个国家和地区药政部门的注册审批及认证。
问10: 为什么公司有的产品只是生产了中间体没有生产原料药?
答:一方面,由于市场上的需求不同,有的企业选择购买我们的中间体,再进行下一步合成后出售给他们的下游客户。比如我们和意大利客户的合作,就是公司出售中间体给客户,客户再进行下一步的合成,出售给其他的工厂生产原料药。
另一方面,由于公司缺乏部分产品原料药的生产设备设施,例如无菌车间和及冻干车间。比如拉氧头孢钠原料药、头孢美唑钠原料药和头孢唑肟钠原料药是需要在无菌车间和冻干车间进行生产的,由于公司没有无菌车间和冻干车间,就无法生产原料药,只能卖中间体。
不过目前公司已经完成了冻干车间的生产设备安装,今年会有几个产品申报原料药的注册批件,同时无菌车间也正在安装设置中。未来的两到三年,公司会有几个产品生产原料药。
问11: 目前市场上认为大宗原料药已经趋于成熟,公司认为这个行业的驱动因素是什么?
答:公司生产的大宗原料药主要是就是抗生素类,其一流感或者病毒的爆发都是会带动抗生素销量的增长,是一个比较直观的驱动因素。其二抗生素是人类生存的必需品,从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,医疗支出也同步增长。
另外,从人口变化因素来看,我国人口数量的基数大、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。
在上述各方面因素的综合作用下,预计未来我国抗生素将保持稳定发展,行业具有较大增长空间。