一、问:请公司综合解读2022全年财务数据及经营情况。
答:报告期内,公司营业收入8.97亿元,同比增长30.95%;归母扣除联营公司损失、股权激励的净利润3.83亿元,同比增长21.2%;归母净利润3.57亿元,同比增长12.99%;每股收益4.96元/股,同比增长12.98%。
从业务分类角度看,主动脉领域,Talos？直管型胸主动脉覆膜支架系统2022年1月获批上市;Castor？分支型主动脉覆膜支架及输送系统在欧洲获得CMD证书,允许在欧洲地区以定制方式销售;HerculesΦ32的球囊扩张导管获批;升级产品Cratos分支型主动脉覆膜支架、AegisII腹主动脉覆膜支架系统成功完成上市前首例临床植入;多分支主动脉覆膜支架系统成功完成单中心首例临床植入。
外周动脉领域,Reewarm PTX 0.035"药物球囊扩张导管及 0.018"系列内衬PTFE药物球囊扩张导管两款产品获批上市。外周静脉领域,静脉支架及输送系统完成上市前临床入组;腔静脉滤器、Fishhawk机械血栓切除导管均完成上市前首例临床植入;Fishhawk机械血栓切除导管目前已获批进入国家创新“绿色通道”,成为公司第七款进入该绿色通道产品。TIPS覆膜支架系统成功完成首例上市前临床植入。

二、问:结合近期河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟关于神经介入类、外周介入类联盟采购事项落地情况和结果,公司对于未来可能出现的集采的应对措施?
答:河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟由郑州大学第一附属医院和河南省人民医院牵头,省内81家三级公立医院共同参与。河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟的使用量,占公司产品在河南全省使用量的70%左右。在此次采购议价中,公司胸主直管型产品HTLP及Talos产品被选中且降幅温和。腹主类产品各厂家产品全部废标,根据河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室发布的相关通知将在近期重新议价,公司会积极参与。
除三明联盟组织的药物球囊集采和天津对介入类产品进行信息采集外,未来是否存在其他的省际联盟集采或国家集采,截至目前公司未收到相关通知,公司会持续予以关注。
公司会加大产品研发创新力度,向市场加速推出更多产品。主动脉业务方面,开窗型腹主动脉覆膜支架系统、大动脉弹簧圈及覆膜支架系统系统预计2023年进入临床,外周介入及肿瘤介入类业务方面,膝下药物球囊、血栓保护装置、药物洗脱支架及显影栓塞微球等也预计将于2023年进入临床阶段。
公司亦会进一步加大创新性产品在国际业务市场的开拓力度,报告期内海外销售收入较去年同期增长超过74.90%。Castor分支型覆膜支架及输送系统德国实现首例植入,累计已进入9个国家。Hyperflex球囊扩张导管在日本实现首例植入。公司将在全球范围内继续加强与区域行业领先客户的合作,加大市场推广力度,推动海外销售收入持续快速增长。

三、问:2023年伴随政策面逐步放开,一季度公司主要产品手术量及销售情况如何?
答:随着外部环境逐步放开,1月份行业受到一定冲击,2月开始手术量陆续回升,其后各产品线手术量均处于高位运行。随着医院手术的恢复,公司预期全年主动脉和外周的增速会有较好表现,尤其腹主Minos及外周药球在销售方面持续创新高,预计今年主动脉业务整体植入量增速在30%左右,外周药球植入量增速会在60%以上。

四、问:去年海外增速很快,今年的趋势?今年新产品研发和注册方面的进展?
答:2022年公司海外收入增速接近75%,主要得益于Minos销售情况快速扩张该产品在国内和海外都很有竞争力。Castor在去年9月份获得CE Custom-made device,并于去年Q4开始陆续供货,从今年一季度来看增长很快,虽然是定制的方式,但公司在发货速度、手术执行都实现较高的完成度。在Mions继续高增长基础上,Castor及HTLP都将逐步实现海外创收,将有效提升海外毛利率水平。
海外新产品研发及注册方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架预计今年将在欧洲及日本同时启动上市前临床;Minos和Talos也将陆续开展上市后临床以促进海外销售。亚太地区也是今年公司的市场拓展重点,多款产品陆续在新加坡、泰国、韩国等国获证销售,即将完成团队搭建。美国子公司已注册完毕并完成本地团队搭建,未来美国本地业务将逐步落地实施。

五、问:2022年报显示,第四季度销售费用率较高,2023年是否会延续?
答:2022年第四季度销售费用率较高主要在于较多医学会议集中在第四季度举办叠加四季度销售受外部环境影响未达预期指标。预计2023年各项费用率会与过去几年平均水平相当。

六、问:再融资项目问询函回复显示有28款产品在研,请介绍一下未来研发进展。
答:再融资项目问询函回复中,公司披露全球总部及创新与产业化项目未来拟生产41款产品,其中已上市产品13款,部分拟投产的新产品尚未获得医疗器械产品注册证合计28款产品。在这28款在研产品中,按产品类型区分,主要包括主动脉6款产品,外周动脉和静脉合计15款产品、肿瘤介入6款产品、术中支架1款产品;按研发阶段区分,R2阶段及之前阶段的有4款产品,R3-R4阶段有18款产品,R5阶段至获批上市阶段的有6款产品。
除上述在研产品外,公司也在进行其他产品的预研。

七、问:是否会考虑新的股权激励?
答:公司始终高度重视管理层和员工的激励。2021年公司进行了上市后第一次长效股权激励计划,实施了蓝脉员工持股计划。2022年推动实施鸿脉员工持股计划,即将完成。未来我们会适时考虑新的股权激励方案。

八、问:2022年主要产品增速情况?
答:主动脉领域,胸主产品Castor保持持续稳定增长,本报告期同比增长30%以上;腹主产品Minos增幅较快,本期同比增长超过85%。
两款新产品Talos及Fontus目前在快速入院阶段,入院进度符合预期,根据以往经验,需要1-2年的入院时间才能达到快速起量的阶段。
外周血管领域,药球同比增长60%以上,增速略低于公司预期。