第一部分、介绍公司业务,及近年来主要经营情况。

简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品

简要介绍公司近年来主要经营情况。

第二部分、提问与回答

1、根据公司2023年半年报,公司的主营业务毛利率较去年同期提升了11.82%。请问这样的毛利率在下半年是否能够维持呢?

公司在2022年上半年承担了上海市部分新冠检测业务,该业务毛利率较低,约为41.2%。而公司自产试剂的毛利率基本上维持在70%-80%。由于今年年初,我国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”,公司承接的新冠核酸检测业务迅速减少,仅为92.85万元。公司2023年上半年非新冠业务营业收入为12,663.79万元,非新冠业务收入占比上升,使得公司的主营业务毛利率较去年同期提升了11.82%。而且公司的白血病15种融合基因试剂盒、淋巴瘤基因重排试剂盒为国内独家产品,未来集采概率较低,公司预期能够维持主营业务的毛利率。

2、请问公司白血病15种融合基因试剂盒替代白血病3种融合基因试剂盒的进展?

相比于白血病3种融合基因试剂盒,白血病15种融合基因试剂盒可以覆盖更多的白血病患者,更好地帮助白血病患者进行确诊、亚型分类、复发检测、跟踪随访。但白血病15种融合基因试剂盒对白血病3种融合基因试剂盒的替代过程需要一段时间,一方面是医生的观念需要更新,另一方面是医院的流程。白血病15种融合基因试剂盒的进院需要重新走招标流程。医院进行产品的公开招标,通常要三家公司来应标,由于公司的白血病15种融合基因试剂盒是国内的独家产品,需要废两次招标,直至第三次招标才能中标。公司已经和国润医疗、国耀圣康这类大型代理商达成了战略合作,希望借助这类大型代理商的渠道直接和医院以议价的方式来进院,公司已经采用各种方法来尽量缩短白血病15种融合基因试剂盒的进院时间。

3、请问公司可转债项目有什么进展呢?

公司在IPO发行时,计划募集资金投资额为8.17亿,但实际募集资金净额仅有1.95亿,差距较大。而且公司未来发展的重点产品白血病15种融合基因试剂盒、淋巴瘤基因重排试剂盒现在面临着产能上的瓶颈。公司准备通过可转债项目计划在上海临港地区进行“分子诊断试剂产业化建设项目”和“分子诊断试剂研发中心建设项目”,以满足公司产能与研发项目上的需求。目前可转债项目正处在材料准备阶段。

4、国家在今年年初放松了疫情防控的政策,使得检测收入下降较多,请问第三方实验室的收入在未来的增长逻辑是什么呢?

公司认为在体外诊断行业,试剂生产企业不应该只是作为一个试剂盒的生产商,公司的长期战略目标是打造“试剂+设备+服务”全产业链一体化布局。公司之所以建立第三方实验室,主要原因如下:第一,第三方实验室可以完善公司的产业链,提高公司整体的竞争力,并通过检测业务与医生保持良好的关系;第二,第三方实验室可以通过检测业务积累相关的生信数据,助力公司的产品设计、产品研发。公司目前正在寻求与LDT试点医院开展相关的合作,如果公司能够顺利与LDT试点医院开展合作,将会逐步的提升第三方实验室检测收入。

5、请问公司如何提升销售端的运营能力呢?

公司在法律法规的框架内,根据产品定位、患者画像、医生观念等多种因素来进行市场推广和制定产品销售策略。公司已经进行了销售体系的改革,细化了销售人员的职责,提升了销售人员的专业能力;此外,公司围绕销售人员,建立了区域技术支持团队、招标应对团队等协助销售人员更好的完成销售指标,进而提升公司的销售收入。

6、请问公司2023年上半年产品和服务的销售情况?

2023年上半年,公司实现营业收入12,756.64万元,同比下降26.14%;其中公司非新冠业务营业收入12,663.79万元,较去年同期上升14.57%,新冠收入为92.85万元,较去年同期下降98.51%;公司核心产品具体表现为:白血病分子检测试剂盒收入7,306.48万元,同比上升5.10%;淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入1,698.57万元,同比上升42.69%;常规临床实验室自建项目实现营业收入689.92万元,较上年下降90.58%。公司认为2023上半年的销售不及预期,公司营业收入的增长情况明显落后于整个体外诊断行业的增长水平。公司分析主要原因如下,一方面,公司的销售体系仍然存在薄弱之处,需要进行改革调整;另一方面,T790M突变检测试剂盒的报证速度未达预期,没有对公司的营收有所贡献。

7、请问公司研发的人EGFR基因T790M突变检测试剂盒进展如何?

公司和药企合作共同申请人EGFR基因T790M突变检测试剂盒的第三类医疗器械注册证,在具体的临床实验中,公司选择了药企的机器作为主机型,同时使用了公司子公司技特生物的机器做了对比实验,两者在检测性能上无较大的差别。在T790M产品的“发补”过程中,药企撤销了审核,导致公司在评估过程中检测的病例数不充足。经公司与药监局沟通,药监局同意公司将药企做过的样本重新再做一遍。但公司在对一些样本重新检测时,一些医院要求公司重新走临床试验的流程,拖累了报证的进度,公司预计人EGFR基因T790M突变检测试剂盒将于2023年底前获得三类医疗器械证书。

8、请问最近的“医药反腐”对公司是否有影响呢?

公司认为应该从短期和长期两个角度看待“医药反腐”。从短期来看,“医药反腐”会使得医生有谨慎心理,暂时不接触销售人员,不参加相关的学术会议。但是从长期来看,“医药反腐”有利于推动医疗行业长期健康化、规范化、高质量发展,有利于促进公司之间的良性公平竞争,有利于促进公司的健康可持续发展。

9、请问公司在2023年下半年的经营规划?

首先,公司一定是在合规合法的前提下开展相应的经营规划;其次,公司会加大代理渠道的拓展,公司希望在下半年通过大型代理商的渠道进行扩展,可以快速的入院,来提升公司的营业收入;再次,公司将重点提升公司的高质量发展,公司将着重分析上半年的客户销售情况以及产品服务流程的客户反馈,重新塑造公司的产品和服务的口碑;最后,公司将会加速白血病15种融合基因检测试剂盒和淋巴瘤基因重排检测试剂盒的入院,打造出一批具有示范性的标杆医院,以标杆医院的示范效应,提升公司核心产品在基层医院的销售收入。