一、公司简介
证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。
二、投资者互动问答
1、请公司介绍一下呼吸类制剂产品的情况。
公司已获批的呼吸类产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批);盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批全国药品集中采购。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元。
2、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。
公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒等铋剂产品已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。公司胶体果胶铋胶囊2021年中标了陕西等十一省(区、兵团)省际联盟药品集中带量采购。
3、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。
公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。
4、请公司介绍一下聚乙二醇4000散的情况。
聚乙二醇4000散适用于成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。公司聚乙二醇4000散中标了第二批全国药品集中采购。
5、请介绍一下盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的情况。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是公司2023年10月获批的新产品,中标了第九批全国药品集中采购。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
6、请介绍一下公司溴夫定片的情况。
溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批。目前,溴夫定片已正式上市销售。
7、请问公司原料药业务情况如何?
目前,公司已经拥有57个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公司原料药及中间体产品收入2.20亿元。
8、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。
公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。
9、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。
10、请公司介绍一下法罗培南钠颗粒的情况。
法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。
11、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。
ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已获得药物临床试验批准通知书。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。
12、请公司介绍一下前列药业的情况。
公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中间体、原料药、制剂的一体化开发,围绕眼科用药等领域进行产品布局。成立以来,前列药业各项工作稳步推进,陆续完成了项目立项、实验室建设、人员招聘,以及易制毒、易制爆使用资质的申办及现场检查,实验室环评及验收,消防验收等工作,并获得“一类前列腺素类化合物合成关键中间体及其制备方法”的发明专利(专利号ZL202010978194.8),该专利涉及若干个全新的前列素中间体化合物及通过该化合物合成系列前列素的方法。
13、请问公司对未来发展有何预期?
制剂方面,公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入,确保新品注册数量的持续增长,为公司带来新的收入增长点。未来,新产品的陆续获批,将为公司业绩稳定增长提供保障。同时,公司将积极推动制剂产品参与国家集采、地区联盟采购,充分利用原料药、制剂一体化的成本优势,进一步提高公司制剂产品的销售规模。原料药方面,公司也将积极开展国际注册与国内关联工作,进一步扩大公司原料药在国内的市场占有率。