一、公司基本情况介绍

董事会秘书乔桥先生对公司基本情况进行简要介绍。

二、投资者互动问答

1、抗抑郁药的研发进展情况如何?

ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。ZG-001胶囊已完成I期临床试验。

2、公司抗抑郁药的优势是什么?

ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药。临床前研究表明,ZG-001抗抑郁作用机制明确,试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达,激活BDNF-TrkB信号通路,从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。此外,在多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明,ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。

3、公司濒危动物药材替代品研发进展情况如何?

公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY022、ZY023、ZY025的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,目前正在按计划推进临床前各项研究工作。

4、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。

根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》,濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。

2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。

5、公司药品对医疗机构覆盖情况如何?

公司持续推动“渠道经销”与“终端服务”的平行发展,建立起互相支撑的制剂营销平台,夯实公司学术推广体系的建设,提高公司产品在医院市场的覆盖和应用。公司已建立起以大型企业为主渠道骨干的经销网络,持续将公司产品导入主渠道网络,扩大产品的终端覆盖;持续加强与基层终端团队的合作,增加公司产品在区域市场的覆盖,实现对主渠道经销网络的补充。加强与百强连锁药房的战略合作,通过区域连锁直供的方式提高公司在院外市场的覆盖水平。公司已经建立起来以消化、呼吸、抗感染等重点产品集群的销售渠道,持续将公司新获批的产品导入销售渠道。

6、请公司介绍一下溴夫定片的情况。

溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。

7、请介绍一下公司2024年四季度业绩情况。

有关公司2024年第四季度经营情况请参考公司在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度业绩快报公告》(公告编号:2025-009),该公告所载的主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司在上海证券交易所披露的定期报告为准,提请投资者注意投资风险。

8、请介绍一下股权激励的情况。

公司2024年限制性股票激励计划已于2025年2月14日完成限制性股票授予,有关此次激励计划的业绩考核目标等具体情况请参考公司在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的公告》(公告编号:2025-006)。



风险提示:公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响,存在不确定性,部分前瞻性陈述并非历史事实,不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,注意投资风险。