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福安药业:关于子公司通过美国FDA现场检查的公告 查看PDF原文
公告日期:2024年08月20日
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-042 福安药业(集团)股份有限公司 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到美国 FDA 现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明广安凯特场地已通过本次 cGMP现场检查,现将相关事项公告如下: 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 公司名称:广安凯特制药有限公司 地址:四川省广安市武胜县工业集中区中心片区 FDA FEL:3009846816 检查时间:2024 年 5 月 20 日至 24 日 检查范围:涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系,涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。 二、对公司的影响及风险提示 广安凯特通过本次美国 FDA 现场检查,表明其在医药 cGMP 质量管理体系 和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求,为广安凯特拓展国际市场提供了坚实的保障,对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。 国际市场的经营情况易受到市场变化、行业政策、外部环境、汇率波动等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告 福安药业(集团)股份有限公司 董事会 二〇二四年八月二十日
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最新 最热 最早
2024-08-20 18:51:11 来自 山东
新冠和猴痘一个也没有
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2024-08-20 17:48:51 来自 上海
三个药品在那里生产,出口产品。
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2024-08-20 17:34:46 来自 广东
涨停板伺候
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2024-08-20 17:17:03 来自 广东
必须一个涨停,打入国际市场,展望无限!明天全仓买入!
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龙头趋势股 : 没啥用
2024-08-20 17:21:57 来自 安徽
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2024-08-20 16:51:12 来自 四川
国内上市公司有几家通过了?
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子弹再飞一会DU16 : 说明公司的药已经符合美国标准了。
2024-08-20 17:29:46 来自 四川
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龙头趋势股 : 很多
2024-08-20 17:22:08 来自 安徽
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福安药业 300194
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十大流通股东 数据日期:2024-09-30
  • 名次股东名称持股比例
  • 1汪天祥7.37%
  • 2蒋晨3.11%
  • 3北京国星物业管理有限责任公司1.78%
  • 4GRACEPEAK PTE LTD.1.07%
  • 5招商银行股份有限公司-交银施罗德启诚混合型证券投资基金0.96%
  • 6王勇0.61%
  • 7陈智展0.54%
  • 8中信银行股份有限公司-交银施罗德瑞元三年定期开放混合型证券投资基金0.46%
  • 9吕良丰0.46%
  • 10中国建设银行股份有限公司-信澳健康中国灵活配置混合型证券投资基金0.43%
福安药业核心题材
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一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术进出口;企业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

题材要点 详细>>
  • .化学药品的研发、生产、销售
  • .医药行业
  • .全产业链优势
  • .产品结构优势

数据来源:东方财富Choice数据

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