福安药业(300194)公告正文
福安药业:关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
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公告日期:2024年08月20日
证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2024-042
福安药业(集团)股份有限公司
关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到美国 FDA 现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),该报告表明广安凯特场地已通过本次 cGMP现场检查,现将相关事项公告如下:
一、美国 FDA 现场检查的相关信息
公司名称:广安凯特制药有限公司
地址:四川省广安市武胜县工业集中区中心片区
FDA FEL:3009846816
检查时间:2024 年 5 月 20 日至 24 日
检查范围:涵盖质量、生产、物料管理、设备设施及实验室控制等相关体系,涉及原料药品种磷苯妥英钠、氨曲南、二氮嗪。
二、对公司的影响及风险提示
广安凯特通过本次美国 FDA 现场检查,表明其在医药 cGMP 质量管理体系
和生产环境设施等方面符合美国 FDA 要求,为广安凯特拓展国际市场提供了坚实的保障,对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响。
国际市场的经营情况易受到市场变化、行业政策、外部环境、汇率波动等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二四年八月二十日
郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
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黑马跳栏
2024-08-20 18:51:11
来自 山东
新冠和猴痘一个也没有
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沙岭居士
2024-08-20 17:48:51
来自 上海
三个药品在那里生产,出口产品。
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n142984968846e06
2024-08-20 17:34:46
来自 广东
涨停板伺候
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专治织布机
2024-08-20 17:17:03
来自 广东
必须一个涨停,打入国际市场,展望无限!明天全仓买入!
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龙头趋势股
:
没啥用
2024-08-20 17:21:57
来自 安徽
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子弹再飞一会DU16
2024-08-20 16:51:12
来自 四川
国内上市公司有几家通过了?
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子弹再飞一会DU16
:
说明公司的药已经符合美国标准了。
2024-08-20 17:29:46
来自 四川
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龙头趋势股
:
很多
2024-08-20 17:22:08
来自 安徽
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当日资金流向
历史资金流向
- 预约披露日
2024年年报预约2025年04月24日披露 - 公告
2025年02月26日发布《福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告》 - 大宗交易
2025年02月25日共有1笔大宗交易,成交量215.02万股,成交额915.99万元 - 公告
2025年02月10日发布《福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告》 - 股东户数
2025年02月06日公布截止2025年01月27日股东户数41762户,比上期减少281户
所属板块
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化学制药重庆板块富时罗素创业板综深股通融资融券肝炎概念幽门螺杆菌概念工业大麻病毒防治西部大开发参股银行
经营范围
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一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术进出口;企业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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- .化学药品的研发、生产、销售
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- .全产业链优势
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