热景生物(688068)公告正文
热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司SGC001创新药研发进展的自愿披露公告
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公告日期:2024年05月28日
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2024-047
北京热景生物技术股份有限公司
关于参股公司 SGC001 创新药研发进展的自愿披露
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)的告知函,舜景医药研制的创新药 SGC001 临床试验申 请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可,现将相关情况公告如下:
一、SGC001 临床试验申请相关情况
SGC001 是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北
京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)患者的急救治疗。截至本公告日 ,针 对 AMI 疾病,暂无相关抗体药物进入临床研
究阶段及审批上市。SGC001 临床试验申请(IND)已于美国时间 2024 年 05 月
23 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。
二、疾病特点及诊疗现状
AMI 是由 于冠脉急性闭塞造成的心肌坏死 ,具 有较高的发病率,死亡
率和致残率,发症多且严重 。根据流行病学调查显示 ,20 21 年全球有 2050万人死于心血管疾病,其中缺血性心脏病死亡人数为 910 万。随着人口老龄化问题加剧,我国 AMI 的发病率逐年上升,2020 年发表的一项中国患者心脏事件评估的前瞻性 AMI 研究 PEACE(Patient-centered Evaluative
Assessment of Cardiac Events)结果显示,预计到 2030 年,中国的 AMI 患
者数量或可达 2300 万。AMI 对社会、家庭造成巨大的经济负担。中国心血管健康与疾病 2022 报告指出,2020 年中国心脑血管病住院总费用为
2709.01 亿元,其中 AMI 住院费用为 346.85 亿元 ,AMI 是最重要的公共卫
生问题之一。
三、风险提示
创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。公司将持续关注参股公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024 年 5 月 28 日
郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
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飞轩
2024-06-17 15:05:54
来自 江苏
这药名是傻枸起的?没前途
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飞轩
2024-06-17 15:05:12
来自 江苏
从这个傻药名字就能看出公司!
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NB型帅哥
2024-05-28 12:38:15
来自 四川
顶。
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打爆饕餮
2024-05-27 16:27:33
来自 福建
宁愿五年不分红,换取一个新药成功
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股友MmcbDt
2024-05-27 16:21:52
来自 甘肃
总算有点希望了!
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当日资金流向
历史资金流向
- 预约披露日
2024年年报预约2025年04月30日披露 - 股东大会
于2025-03-06召开2025年第一次临时股东大会 - 公告
2025年02月28日发布《热景生物:北京热景生物技术股份有限公司2025年第一次临时股东大会会议资料》 - 业绩快报
2024年1-12月快报披露,营业总收入5.109亿元,归属净利润-1.792亿元,基本每股收益-1.94元 - 公告
2025年02月21日发布《热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告》
所属板块
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医疗器械北京板块融资融券预亏预减股权激励痘病毒防治肝炎概念流感体外诊断免疫治疗病毒防治医疗器械概念国家安防食品安全
经营范围
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技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;进出口代理;非居住房地产租赁;软件开发;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;服装服饰批发;服装服饰零售;化妆品批发;化妆品零售;互联网销售(除销售需要许可的商品);消毒剂销售(不含危险化学品);宠物食品及用品零售;宠物食品及用品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)。
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