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安必平:关于自愿披露公司及子公司2024年4-6月获得资质情况的公告 查看PDF原文
公告日期:2024年07月06日
证券代码:688393 证券简称:安必平 公告编号:2024-029 广州安必平医药科技股份有限公司 关于自愿披露公司及子公司 2024 年 4-6 月获得 资质情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2024 年 4-6 月获得国内医疗器械注册/备案证 22 项,获得知识产权类资质 16 项。相关 信息如下: 一、获得资质的具体情况 (一) 获得国内医疗器械注册/备案证情况 序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技 分类 术平台 1 HER2 抗体试剂(免疫组织 国械注准 2024.4.16 - Ⅲ IHC 化学) 20243400697 2029.4.9 2 孕激素受体抗体试剂(免 国械注准 2024.4.30- Ⅲ IHC 疫组织化学) 20243400880 2029.4.29 3 雌激素受体抗体试剂(免 国械注准 2024.4.30- Ⅲ IHC 疫组织化学) 20243400881 2029.4.29 4 全自动数字切片扫描系统 苏械注准 2024.6.24 - Ⅱ 数字病 20242221321 2029.6.23 理 5 免疫显色试剂 粤穗械备 2024.4.1-长期 Ⅰ IHC 20240164 序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技 分类 术平台 6 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备 2024.4.22-长期 Ⅰ PCR 20240198 7 制片染色一体机 粤穗械备 2024.4.26-长期 Ⅰ LBP 20240217 8 碳酸酐酶 9(CA IX)抗体试 鄂汉械备 2024.5.21-长期 Ⅰ IHC 剂 20240173 9 人绒毛膜促性腺激素(HCG) 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 抗体试剂 20240185 10 甲状旁腺激素(PTH)抗体试 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 剂 20240182 11 Oct4抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240191 12 雄激素受体(AR)抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240190 13 特异 AT 序列结合蛋白 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 2(SATB2)抗体试剂 20240187 14 热休克蛋白 70(HSP70)抗体 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 试剂 20240186 15 琥珀酸脱氢酶复合体 B 亚 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 基(SDHB)抗体试剂 20240181 16 CD71抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240192 17 ERG抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240183 18 CD123 抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240188 19 胰岛蛋白(Langerin)抗体试 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 剂 20240189 20 Rb Gene Protein抗体试剂 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 20240180 序号 产品名称 证书编号 证书有效期 注册 所属技 分类 术平台 21 异柠檬酸脱氢酶 I(IDH-1) 鄂汉械备 2024.5.23-长期 Ⅰ IHC 抗体试剂 20240184 22 液基薄层细胞制片机 粤穗械备 2024.6.7-长期 Ⅰ LBP 20240279 (二) 获得知识产权情况 1. 获得专利证书情况 序号 专利名称 专利号 授权公告日 专利类型 1 用于鉴别涎腺肿瘤良恶性的分子靶 ZL202311798090.9 2024.4.19 发明专利 标、探针组合、试剂盒及其应用 2 一种脱落细胞的处理试剂、制备方 ZL202111624874.0 2024.5.14 发明专利 法及其使用方法和应用 3 一种 TCT 染色机沉降仓、载具机构 ZL202322468991.3 2024.4.26 实用新型 和自动供料机构 4 一种多通道 TCT 染色机构 ZL202322507598.0 2024.4.26 实用新型 5 夹片式全自动数字切片扫描系统 ZL202322563576.6 2024.4.26 实用新型 6 一种 TCT 全自动染色封片机的环行 ZL202322681362.9 2024.5.3 实用新型 机构 7 一种病理玻片扫描仪载板 ZL202322732076.0 2024.6.4 实用新型 8 一种肿瘤标本收集器 ZL202322549417.0 2024.6.18 实用新型 9 一种肿瘤取样转运装置 ZL202322849158.3 2024.6.18 实用新型 2. 获得计算机软件着作权登记证书情况 序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式 1 病理医学图像分析管理系统 V1.0 软着登字第 2024.4.26 原始取得 12976674号 序号 软件名称 证书号 登记日期 取得方式 2 体外诊断试剂盒智能设计管理软件 软着登字第 2024.4.26 原始取得 V1.0 12977232号 3 医学图像智能识别管理系统 V1.0 软着登字第 2024.4.28 原始取得 12981043号 4 科研教学多模态人工智能平台专病 软着登字第 2024.5.20 原始取得 库软件 [简称:专病库]V1.0 13082749号 5 秉理全自动数字切片扫描系统软件 软着登字第 2024.5.28 原始取得 (30片机)V3.0 13126276号 6 秉理全自动数字切片扫描系统软 软着登字第 2024.5.28 原始取得 件(一体机)V5.0 13126277号 7 秉理安必平脱水包埋一体机软件 软着登字第 2024.5.28 原始取得 V1.0 13126278号 二、对公司的影响 上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类,完善公司知识产权保护体系,扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局,进一步增强公司的核心竞争力。 三、风险提示 上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素,具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资,注意投资风险。 特此公告。 广州安必平医药科技股份有限公司董事会 2024 年 7 月 6 日
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  • 4南京乾靖创业投资合伙企业(有限合伙)3.73%
  • 5广州市达安基因科技有限公司3.73%
  • 6重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业(有限合伙)2.57%
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