证券代码：688550 证券简称：瑞联新材 公告编号：2024-079 西安瑞联新材料股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过药品 GMP 符合性 检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 西安瑞联新材料股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司渭南瑞联制药有限责任公司（以下简称“瑞联制药”）于近日收到陕西省药品监督管理局 签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（2024 年第 24 号），瑞联制药位于渭 南市高新技术产业开发区的生产基地生产的原料药泊沙康唑（原料药 601 生产车间，泊沙康唑生产线）已通过陕西省药品监督管理局药品生产质量管理规范符合性检查（即 GMP 符合性检查），结果符合《药品生产质量管理规范》的要求。现就有关信息公告如下： 一、本次 GMP 检查的相关情况 1、企业名称：渭南瑞联制药有限责任公司 2、检查地址：陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段 3、检查范围及相关车间、生产线：原料药（泊沙康唑）（原料药 601 生产车间，泊沙康唑生产线） 4、检查时间：2024 年 3 月 11 日至 2024 年 3 月 15 日 5、检查结论：符合要求 二、对公司的影响及风险提示 为推动公司医药业务从医药中间体向原料药延伸，落实“中间体+原料药”一体化 CMO/CDMO 战略，拓展公司医药业务，增强医药业务市场竞争力，公司于 2021 年开始使用超募资金投资建设“渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目”。本次通过药品 GMP 符合性检查，表明瑞联制药原料药泊沙康唑符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求，位于渭南市高新技术开发区崇业路南段 的生产基地可以生产上述原料药产品，标志着瑞联制药已具备原料药生产能力，为后续其他原料药产品 GMP 符合性检查的申请和原料药业务的开拓奠定基础。 由于药品的生产、销售受市场环境变化、产品竞争力等因素影响，存在不确定性，公司尚无法预测上述药品通过 GMP 符合性检查对公司近期业绩和财务数据产生的具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 西安瑞联新材料股份有限公司董事会 2024 年 6 月 26 日