公司代码：688670 公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人余军、主管会计工作负责人黄强及会计机构负责人（会计主管人员）黄强声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本年度拟不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本，剩余未分配利润结转至下一年度。本议案已经第二届董事会第六次会议和第二届监事会第六会议审议通过，尚需提交2023年年度股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理 ...... 42 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 58 第六节 重要事项 ...... 64 第七节 股份变动及股东情况 ...... 88 第八节 优先股相关情况 ...... 97 第九节 债券相关情况 ...... 98 第十节 财务报告 ...... 99 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 备查文件目录 人员）签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、金迪 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 克、江苏金迪克 A 股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创 板上市招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术 管理和服务的公益事业单位 中检院 指 中国食品药品检定研究院 FDA 指 美国食品药品监督管理局 元、万元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、一亿针(支 /瓶）疫苗制剂 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技 术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统 抗原 指 产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合 而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制成的疫苗 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍 减毒活疫苗 指 保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病原微生物制成的疫 苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、降压及通 过升压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖- 蛋白结合疫苗 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 或乙型 三价流感疫苗 指 Yamagata 中一种亚型，总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素抗 原的流感疫苗，药品名称包括流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂 解疫苗、流感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等 含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 亚型及乙 四价流感疫苗 指 型 Yamagata 亚型，总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素抗原的 流感疫苗，药品名称包括四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒 亚单位疫苗等 免疫规划疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包 括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执 行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫 生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试 批签发 指 剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出 厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。未通过批签发 的产品，不得上市或者进口 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、 临床前研究 指 处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒 理等 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、II、 临床研究 指 III 期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床 试验分为 I、II、III、IV 期，其中 IV 期临床试验在药品批准 上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产 的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程中提供良 好的反应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细胞是贴壁 Vero 细胞 指 依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的增殖，包括乙型脑 炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一套面 向制造企业车间生产信息化管理系统 说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD 公司的外文名称缩写 GDK Biotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司办公地址的